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trofinetide(Daybue)的注意事项

1、腹泻

在研究1和长期研究中,85%接受 DAYBUE 治疗的患者发生腹泻。在接受 DAYBUE 治疗的患者中,尽管中断给药、减量或伴随止泻治疗,49%的患者在消退后出现持续性腹泻或复发。96%的病例腹泻严重程度为轻度或中度。在研究1中,51%接受 DAYBUE 治疗的患者使用了止泻药物。

建议患者在开始 DAYBUE 治疗前停用泻药。如果发生腹泻,患者应通知其医疗保健提供者,考虑开始止泻治疗,并监测水合状态和增加口服液(如需要)。如果发生重度腹泻或怀疑脱水,则中断给药、降低剂量或停用本品 [参见用法用量]。

2、体重减轻

在研究1中,12%接受 DAYBUE 治疗的患者出现体重较基线减轻大于7%,而接受安慰剂治疗的患者为4%。在长期研究中,2.2%的患者因体重减轻而停止 DAYBUE 治疗。

监测体重,如果发生显著体重减轻,则中断给药、减量或停用DAYBUE。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217026

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