一般给药说明

1.Onswik为患者单人使用预充式KwikPen笔，存在2种制剂规格：U‑500规格以5单位为剂量调节梯度，单次注射最大给药剂量400单位；U‑1000规格以10单位为剂量调节梯度，单次注射最大给药剂量800单位。

2.给药方式为皮下注射，每周固定同一天给药。若需调整注射日期，需距离上一次给药至少间隔4日；注射日期变更完成后，后续维持新选定的日期进行每周给药。一次性起始剂量仅在首次给药时使用，不可重复给药。

3.给药剂量需结合患者代谢需求、血糖监测结果、血糖控制目标实施个体化调整。若坚持饮食干预、规范用药且剂量上调后，血糖仍无改善，需考虑更换其他胰岛素制剂，警惕抗药物抗体产生的影响。

4.Onswik效价以单位标示，1单位Onswik等效于1国际单位人胰岛素。

5.剂量调整时需要充分考虑Onswik长半衰期特点：剂量调整后，空腹血糖在1‑2周可见初步改变，剂量调整的完整药效大约需要4周方可充分显现。

6.不建议在急性疾病状态、短期体力活动或日常饮食发生临时改变时调整Onswik剂量；该类临床场景优先通过碳水化合物摄入调整或其他合并降糖药物的方案调整管理血糖。

重要给药操作说明

1.每次注射前必须核对胰岛素产品标签。使用前目视检查药液，仅可使用澄清、无色至淡黄色，无可见颗粒的药液。

2.用药前需对患者及照护者完成每周给药剂量选择的操作培训。每次注射前，患者需目视确认KwikPen剂量窗口的设定单位数，规避剂量不足、剂量过量，进而防止高血糖、低血糖事件。

3.注射部位选择腹部、上臂、大腿或臀部皮下组织。同一解剖区域内轮换注射位点，降低脂肪营养不良、局部皮肤淀粉样变性风险；禁止向已发生脂肪营养不良、局部皮肤淀粉样变性的区域注射。

4.胰岛素治疗方案发生调整时，需增加血糖监测频次。存在视力受损、依靠注射笔操作的听觉咔哒声设定剂量的患者，使用预充笔时应当谨慎。

5.Onswik可单药使用，也可与口服降糖药、注射类抗糖尿病药物、速效/短效胰岛素进行任意组合联用。

6.禁止肌内注射、静脉注射，不可接入胰岛素泵给药；不得与任何胰岛素制剂或其他溶液稀释、混合。严禁将预充笔内药液转移至注射器内给药，可引发过量及严重低血糖。

未接受胰岛素治疗患者的推荐剂量

分为固定剂量滴定方案与灵活剂量滴定方案两种。

固定剂量滴定方案

推荐起始剂量：每周皮下注射100单位，固定每周同一日给药。稳定剂量维持至少4周后，结合代谢需求、血糖监测结果、血糖目标开展剂量滴定。

若空腹血糖＞130mg/dL，尚未达成空腹血糖控制目标，依次上调剂量至150单位、250单位、400单位每周；过去1周发生低血糖，则暂停剂量上调，排查诱因直至低血糖完全缓解。

若空腹血糖＜130mg/dL但仍未达标，每周可上调20‑40单位。当需要＞400单位/周才能达标时，每周按20‑40单位幅度进行滴定。

灵活剂量滴定方案

第1周：给予300单位一次性起始剂量，该300单位仅第1周使用，不可重复给药。

第2周：给予100单位。

第3周及以后：依据患者空腹血糖控制目标，每周调整剂量20‑40单位。

从每日1次或每日2次基础胰岛素转换为Onswik的给药方案

末次每日基础胰岛素给药的次日，给予Onswik第1次剂量。转换期间直至剂量、血糖控制趋于稳定，严密监测血糖。联用餐时胰岛素或其他降糖药物的，需要同步评估、调整合并用药剂量与给药时机。

第1周一次性起始剂量计算方式：既往每日基础胰岛素总剂量×7×3，该一次性起始剂量仅限第1周使用。

对于既往使用每日基础胰岛素治疗，空腹血糖≤120mg/dL的患者，可考虑省略一次性起始剂量；第1周剂量直接为既往每日基础胰岛素总剂量×7；省略一次性起始剂量的患者，可能出现一过性高血糖，可持续4‑6周。

第2周给药剂量：既往每日基础胰岛素总剂量×7，禁止再次给予一次性起始剂量。

第3周及以后：根据空腹血糖目标，每周调整剂量20‑40单位。若已经省略一次性起始剂量，需待空腹血糖稳定后再开展剂量调整；空腹血糖稳定但仍高于目标值，方可按照空腹血糖目标需要进行剂量上调。

剂量换算后，U‑500注射笔剂量四舍五入至最接近5单位，U‑1000注射笔四舍五入至最接近10单位。

由甘精胰岛素300U/mL每日制剂、每日2次NPH胰岛素转换为Onswik时，计算Onswik剂量应当取既往每日胰岛素总剂量的80%再进行换算。

漏用剂量处理建议

若发生漏用：漏用发生4日内，尽快补打漏用剂量，之后回归原有每周给药周期。

如果距离原定给药日已经超过4日，存在两种处理方式：

①直接跳过本次漏用，原定日期执行下一次常规剂量。

②补打漏用剂量，之后新的给药周期自本次补打日起，间隔一周给药。发生漏用后应当增加血糖监测频次。

意外多剂给药的处置

若一次性起始剂量被错误重复使用(例如连续2周均使用一次性起始剂量)，跳过下一周给药。同一周内重复给予常规周剂量，跳过下一周给药。增加血糖监测频率，密切评估有无反复、重度低血糖临床表现。

患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。