布地奈德缓释胶囊广泛用于治疗克罗恩病，是一种抗炎皮质类固醇，对受体具有非常高的亲和力。该药最大优点是明显减少了传统使用激素制剂对肾上腺皮质的抑制作用,减少了传统使用激素的副作用。今天咱们来详细的了解一下布地奈德缓释胶囊治疗效果怎么样？怎么服用布地奈德缓释胶囊？ 布地奈德缓释胶囊约90％在第一次通过时在肝脏中代谢，90％与白蛋白结合，可被吸收入血液系统的激素而言明显减少，安全性非常好，约1000名轻到中度的回肠和升结肠活动性Crohn病患者参与了Entocort EC的5项临床试验，这些患者治疗前的CDA评分在272~290之间，试验规定“病情缓解”的标准为CDA工（Corhn病活动指标）评分低于或等于150。布地奈德缓释胶囊的另一个优势在于其有效成分在肠内释放，而此部位正是Crohn病主要累及的部位。布地奈德缓释胶囊已经获得欧盟和美国FDA授予的孤儿药资格，目前布地奈德缓释胶囊用于IgA肾病也已经完成II期临床研究，并且正在计划进行第三期临床研究。 布地奈德缓释胶囊用于不同时期的剂量是不一样的，治疗成人轻度至中度活动性克罗恩病每日9毫克，最长8周;8至17岁体重超过25公斤的儿科：9毫克每天一次，最长8周，然后每天早上6毫克，持续2周。该药用于维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解时，用量为成人每日6毫克，3个月后停止，最长3个月。患者需需遵医嘱用药，不可随意更改剂量和用法。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：布地奈德缓释胶囊的副作用是什么？服用布地奈德缓释胶囊需要注意什么？

布地奈德缓释胶囊是一种抗炎皮质类固醇，具有高糖皮质激素作用和弱的盐皮质激素作用。该药品主要用于治疗8岁及以上患者的轻度至中度活动性克罗恩病。那布地奈德缓释胶囊疗效好不好？布地奈德缓释胶囊会耐药吗？ 布地奈德缓释胶囊疗效 布地奈德缓释胶囊（budesonide）的优势是在病变的局部使用，仅有少量药物会被吸收入血液循环系统。 布地奈德缓释胶囊（budesonide）约90％第一次通过时在肝脏中代谢，只有约10％具有全身作用。在这一数量中，布地奈德缓释胶囊（budesonide）90％与白蛋白结合，并且由于这一原因，其具有生物惰性形式。因此副作用相比于可被吸收入血液系统的激素而言明显减少，安全性非常好。布地奈德缓释胶囊疗效显著，而且也能很好地被患者耐受。 布地奈德缓释胶囊耐药 布地奈德缓释胶囊会耐药。因个体差异，每位患者在接受布地奈德缓释胶囊治疗后多久会产生耐药、耐药的表现及耐药后的处理方法都是不同的，患者使用该药品治疗后多久产生耐药及耐药表现等都是由患者的自身情况决定的。 患者在布地奈德缓释胶囊耐药后不要盲目使用其他药物治疗，因为这可能会产生一些不良反应，影响病情。患者应及时到医院就诊，专业的医生会根据患者的病情、对药物的耐受程度为其诊断出正确的耐药处理方法。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：布地奈德缓释胶囊副作用多不多？治疗时要注意什么

克罗恩病的一大特征为疾病缓解及复发反复交替，在胃肠道的任何部位均可发生，是一种原因不明的肠道炎症性疾病。布地奈德是一种合成的皮质激素，主要起糖皮质激素的作用，可以用于治疗轻度至中度活动性克罗恩病，包括回肠和/或升结肠，但需是8岁及以上的患者。 布地奈德缓释胶囊的效果怎么样？对克罗恩病疗效好吗？ 传统糖皮质激素（GCs）是诱导活动性克罗恩病（CD）缓解的有效药物，但长期、大剂量应用GCs可导致一系列全身不良反应。口服布地奈德缓释胶囊是一种局部作用于肠道的新型GC制剂，由肝脏首过代谢后全身生物利用度低，诱导轻、中度活动性CD缓解引起的不良反应较传统GCs明显减少，具有较高的安全性。 哪里能买到布地奈德缓释胶囊？ 目前还没有查到布地奈德缓释胶囊在国内上市的资料，该药在美国上市的时间是2001年，患者在国内的医院药房还买不到布地奈德缓释胶囊，需要出国购买。患者也可以通过医伴旅了解一下海外药厂直邮的布地奈德缓释胶囊，药物从海外药厂直邮价格更实惠，购药方便快捷，性价比更高，而且能保证是正品。不过受汇率浮动影响，药物价格不固定，建议患者咨询医伴旅客服了解布地奈德缓释胶囊的具体费用和购药流程。医伴旅可帮助患者获取海外药物，是国内专业的海外医疗服务机构。不建议患者采用代购的方式，容易上当受骗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌(NSCLC)靶向疗法Rybrevant哪里能买到？副作用大不大？

布地奈德缓释胶囊是一线抗炎药和局部作用的糖皮质激素，目前主要用于治疗克罗恩病（胶囊）和溃疡性结肠炎（灌肠）。2021年12月16日，美国FDA已加速批准布地奈德缓释胶囊上市，用于降低患有快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者 ，是全球首个且唯一一个获FDA批准专门治疗此适应症的药物。 布地奈德缓释胶囊减少IgA肾病蛋白尿的疗效数据！ 安慰剂对照、多中心研究的III期临床，旨在原发性IgA肾病成人患者（N=360）中评价在优化RASi疗法基础上布地奈德缓释胶囊Tarpeyo 16mg每日一次给药与安慰剂相比的疗效和安全性。 结果显示，该研究达到了A部分的主要终点，即证明与安慰剂相比，布地奈德缓释胶囊Tarpeyo16mg每日给药一次治疗9个月后尿蛋白肌酐比率、即UPCR或蛋白尿出现统计学显著性降低。在9个月时，接受布地奈德缓释胶囊Tarpeyo 加RASi治疗的患者（n=97）较基线降低34％，具有统计学显著性，而单独接受RASi治疗的患者（n=102）降低5％，导致UPCR降低31％。 原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）是一种罕见、进行性、慢性自身免疫性疾病。布地奈德缓释胶囊抑制免疫反应和降低抗体合成，能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性。布地奈德缓释胶囊具有显著的亲脂性，对受体具有非常高的亲和力，可以在肠中快速吸收。需要注意的是对布地奈德任何成分过敏者禁止使用该药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Rybrevant在哪里能买到？Rybrevant用法用量是怎样的？

布地奈德缓释胶囊可以治愈IGA肾病。早在2001年,布地奈德缓释胶囊就获得了美国FDA的批准,所批准的适应证为累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn克罗恩病(一种肠道自身免疫性疾病)。事实上,布地奈德缓释胶囊除了广泛用于治疗克罗恩病,目前用于IgA肾病也已经完成II期临床研究,并且获得欧盟和美国FDA授予的孤儿药资格。 关于IGA肾病 IgA 肾病(IgAN)是目前我国最常见的原发性肾小球疾病,临床主要表现为发作性血尿、蛋白尿、高血压和肾功能受损等。在我国 IgAN是导致终末期肾脏病(ESKD)的首要原因,严重影响患者生活质量及预期寿命。近年来,糖皮质激素治疗重影响患者生活质量及预期寿命。 布地奈德缓释胶囊治疗IGA肾病实验 来自瑞典乌普萨拉大学的 Bengt C Fellstr m教授开展了一项针对IgAN靶向治疗的临床研究[1],该研究结果已发表在《柳叶刀》,这是一项随机、双盲对照试验,目前处于2b期,其目的为评价布地奈德缓释胶囊治疗IgAN的疗效及安全性。试验中将150例原发性 IgAN患者随机均分成3 组,分别予布地奈德缓释胶囊8 mg/d、16 mg/d、安慰剂,基础有RAS阻断治疗;治疗9个月后,布地奈德缓释胶囊( 16 mg/d、8 mg/d)患者尿蛋白肌酐比较基线下降24.4% ( 27.3 % 、21.5%) ,而安慰剂组尿蛋白肌酐比较基线仅降低0.74% ,三组不良事件发生率无显著差异。研究者认为布地奈德缓释胶囊联合RASB能有效降低IgAN患者尿蛋白。 参考文献 [1]Fellstr m BC, Barratt J ,Cook H,et al. Targeted - release budes-onide versus placebo in patients with IgA nephropathy ( NEFI-GAN) : a double - blind , randomised , placebo - controlled phase2b trial. Lancet , 2017,389( 10084) : 2117. 相关热文推荐：布地奈德缓释胶囊一个疗程几盒,一疗程多少钱？

IgA 肾病(IgAN)约占我国原发性肾小球疾病的45%-50%，部分预后良好，但仍有部分患者在确诊的10-20年后可发展为终末期肾病(ESRD），是导致ESRD的主要原因之一。布地奈德缓释胶囊除了广泛用于治疗克罗恩病,目前用于IgA肾病也已经完成II期临床研究,并且获得欧盟和美国FDA授予的孤儿药资格。下面来介绍一下布地奈德缓释胶囊治肾病的效果。 研究目的 口服布地奈德缓释胶囊的新型靶向释放制剂治疗IgA肾病（IgAN）的治疗潜力首先由2b期NEFIGAN试验证明。为了验证这些发现，3期NefigArd试验测试了九个月布地奈德缓释胶囊（16mg / d）与安慰剂治疗在有进展为肾衰竭风险的原发性IgAN成年患者中的有效性和安全性（ClinicalTrials.gov：NCT03643965）[1]。 NefIgArd是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的两部分试验。在A部分中，199名IgAN患者接受布地奈德缓释胶囊或安慰剂治疗9个月，并观察了另外三个月。A部分的主要终点是9个月后24小时尿蛋白肌酐比值（UPCR）。评估的次要疗效结局包括9个月和12个月时的估计肾小球滤过率（eGFR）以及12个月时的UPCR。 结果 在九个月时，与安慰剂相比，布地奈德缓释胶囊组的UPCR降低了27%，同时eGFR保存的益处相当于3.87毫升/分钟/1.73米2与安慰剂的差异（均显著）。布地奈德缓释胶囊耐受性良好，治疗中出现的不良事件大多为轻度至中度严重程度和可逆性。 结论 因此，NefIgArd是第一个3期IgA肾病试验，显示UPCR和eGFR具有临床重要改善，并证实了2b期布地奈德缓释胶囊研究的结果。 参考文献 [1]Barratt J, Lafayette R, Kristensen J, Stone A, Cattran D, Floege J, Tesar V, Trimarchi H, Zhang H, Eren N, Paliege A, Rovin BH; NefIgArd Trial Investigators. Results from part A of the multi-center, double-blind, randomized, placebo-controlled NefIgArd trial evaluated targeted-release formulation of budesonide for the treatment of primary immunoglobulin A nephropathy. Kidney Int. 2022 Oct 18:S0085-2538(22)00836-5. doi: 10.1016/j.kint.2022.09.017. Epub ahead of print. PMID: 36270561. 相关热文推荐：布地奈德缓释胶囊可以治愈IGA肾病吗?

事实上，布地奈德缓释胶囊除了广泛用于治疗克罗恩病，还可以治疗IgA肾病，目前已经完成Ⅲ期的临床试验研究。那到底什么是IgAN呢？布地奈德的疗效究竟如何？带着这些疑问，跟随小编的脚步一起来了解一下吧！ IgAN　　 IgA肾病(IgAN) 一词最早是由Jean Berger提出的，它是全球最常见的原发性肾小球疾病，严重时可发展为慢性肾脏病（CKD）和肾衰竭。IgAN 的发病机制现在尚未完全确定，但研究表明，当机体的免疫系统受到外界刺激(如病毒感染等)时，机体对外界作出免疫应答，释放免疫球蛋白 A (lgA)，而当lgA被困在肾脏内后产生炎症时就发展成了 IgAN。 其临床表现通常是以尿血为主要特点，伴有浮肿、乏力、纳差、血压升高等症状。尿常规的结果往往显示尿中有大量红细胞，并且IgAN的血尿呈一过性或反复的发作，常在上呼吸道感染等感染后的几小时或1-2天后发作。 布地奈德是何方神圣？ 2021年12月15日，布地奈德(budesonide)缓释胶囊在美国FDA获批，且目前已成为缓解有疾病快速进展风险(通常为尿蛋白与肌酐之比(UPCR) ≥1.5g/g)的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者蛋白尿的唯一治疗方法。 那么布地奈德的药理作用的呢？肠道粘膜的淋巴细胞是产生IgA免疫球蛋白的重要场所，而布地奈德缓释胶囊（Kinpeygo）恰好能够作用于肠道局部，抑制住免疫反应，并且能降低抗体的合成，减少过敏性物质介质的释放，从而有效改善IgA肾病。 （医伴旅药品图） 布地奈德缓释胶囊独树一帜！疗效如何？ 布地奈德缓释胶囊的批准是基于2022年9月发布于《Kidney Int》的一项正在进行的、随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验研究。试验详情如下： 该试验旨在评估与安慰剂相比，每日一次口服布地奈德16mg在IgA肾病患者中的估计肾小球滤过率、尿蛋白与肌酐比值和尿白蛋白与肌酐比值。该试验的所有患者均被活检证实为IgAN，相应指标为尿蛋白与肌酐之比≥0.8 g/g 或蛋白尿 ≥1 g/24 h，且肾小球滤过率为≥35-≤90 ml/min /1.73 m2 。根据基线蛋白尿（<2 g/day或 ≥2 g/day）、肾小球滤过率（<60 ml/min/ 1.73 m2），将所有患者随机分成两组，试验组患者每日服用一次16mg 布地奈德，安慰剂组仅服用安慰剂。最终研究结果表明： 经过9个月的治疗后，与安慰组相比，试验组的尿蛋白与肌酐比值降低了27%（P = 0.0003），在12个月后（即治疗停止后3个月）降低了48%（P < 0.0001）。 经过9个月的治疗后，与安慰组相比，试验组的尿白蛋白与肌酐比值在9个月时减少了31%（P = 0.0005），在12个月时减少了54%（P < 0.0001）。 在9个月和12个月，肾小球滤过率百分比变化均为7%。 具体数据见下图： 时间点 尿蛋白与肌酐比值减少的百分比(95%置信区间) ;P值 尿白蛋白与肌酐比值减少的百分比(95%置信区间) ;P值 肾小球滤过率百分比变化(95% CI);P 值 9个月 27%(13%39%)；P=0.0003 31%(14%45%)；P=0.0005 7%(3%-13%)；P=0.0014 12个月 48%(36%58%)；P<0.0001 54% (40%64%)；P<0.0001 7%(1%-13%)；P=0.0106 布地奈德对减少蛋白尿和减缓估计肾小球滤过率下降方面的疗效十分明显，尤其是蛋白尿较安慰剂降低54%，尿蛋白与肌酐比值降低了48%！由此可见，布地奈德治疗IgA肾病的疗效十分可观。 患者须知 1.推荐的用法用量： 推荐服用方法为每天早上餐前1小时服用规定剂量的布地奈德缓释胶囊1次。整粒服用，吞咽前不要咀嚼或压碎胶囊。 2.注意事项： （1）如果漏服，则应在下一次规定的时间服用相应的剂量。切忌在同一时间服用两倍剂量的此药，如若服用过大剂量的此药，请立即咨询医疗服务提供者或去就近的医院急诊室进行治疗。 （2）由于西柚汁可以增加药物的血药浓度，因此在服药期间，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。 （3）对布地奈德及其辅料过敏、怀孕或哺乳期的患者禁用。 3.服用布地奈德缓释胶囊前应该告知医师以下情况： （1）是否有肝脏问题 （2）是否怀孕或计划怀孕 （3）有糖尿病、青光眼或结核的家族史 （4）有高血糖、高血压、骨质疏松症 （5）是否患有水痘或麻 （6）是否有手术计划 （7）最近服用的药物名单 首席执行官Renée Aguiar-Lucander说：“我们很高兴在欧洲经济区获得Kinpeygo的正式批准，成为第一个也是唯一一个EMA批准的治疗这种疾病的药物。我们期待继续与我们的欧洲合作伙伴Stada合作，因为他们正在为商业化做准备。” 参考文献 [1]Barratt J, Lafayette R, Kristensen J, Stone A, Cattran D, Floege J, Tesar V, Trimarchi H, Zhang H, Eren N, Paliege A, Rovin BH; NefIgArd Trial Investigators. Results from part A of the multi-center, double-blind, randomized, placebo-controlled NefIgArd trial, which evaluated targeted-release formulation of budesonide for the treatment of primary immunoglobulin A nephropathy. Kidney Int. 2023 Feb;103(2):391-402. doi: 10.1016/j.kint.2022.09.017. Epub 2022 Oct 19. PMID: 36270561. [2] Reich HN, Troyanov S, Scholey JW, Cattran DC; Toronto Glomerulonephritis Registry. Remission of proteinuria improves prognosis in IgA nephropathy. J Am Soc Nephrol. 2007 Dec;18(12):3177-83. doi: 10.1681/ASN.2007050526. Epub 2007 Oct 31. PMID: 17978307. [3] Fellström BC, Barratt J, Cook H, Coppo R, Feehally J, de Fijter JW, Floege J, Hetzel G, Jardine AG, Locatelli F, Maes BD, Mercer A, Ortiz F, Praga M, Sørensen SS, Tesar V, Del Vecchio L; NEFIGAN Trial Investigators. Targeted-release budesonide versus placebo in patients with IgA nephropathy (NEFIGAN): a double-blind, randomised, placebo-controlled phase 2b trial. Lancet. 2017 May 27;389(10084):2117-2127. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30550-0. Epub 2017 Mar 28. PMID: 28363480.

IgA 肾病(IgAN)是世界范围常见的原发性肾小球肾炎，占我国原发性肾小球肾炎的52.66%，25%~30%的IgAN患者在确诊后20年内会进展至终末期肾病，成为家庭和国民经济的沉重负担。目前尚无针对IgAN有效且安全的治疗方案。近年来针对IgAN治疗的新药研究进展迅速，其中释布地奈德胶囊是全球首个IgAN对因治疗药物。那么，布地奈德缓释胶囊的作用功效与副作用是什么？ 布地奈德缓释胶囊的作用功效 布地奈德肠溶胶囊作为一种靶向肠道释放的糖皮质激素在IgAN 的治疗中显示出了独特的优势，其靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞，达到从上游减少诱发IgAN的Gd-IgA1产生从而治疗IgAN的作用。 来自瑞典乌普萨拉大学的Bengt C Fellstr m教授开展了一项针对IgAN靶向治疗的临床研究,该研究结果已发表在《柳叶刀》，这是一项随机﹑双盲对照试验,目前处于2b期,其目的为评价新型TRF–布地奈德治疗IgAN的疗效及安全性。这种药可以在回肠末端靶向释放,具有高度聚集性，阻止B淋巴细胞活化产生IgA,该药物只有10%的布地奈德进入体循环。 试验中将150例原发性 IgAN患者随机均分成3 组,分别予布地奈德8 mg/d，16 mg/d、安慰剂,基础有RAS阻断治疗;治疗9个月后, TRF-布地奈德组( 16 mgld、8 mg/d)患者尿蛋白肌酐比较基线下降24.4% ( 27. 3 %、21.5%) ,而安慰剂组尿蛋白肌酐比较基线仅降低0.74% ,三组不良事件发生率无显著差异。 布地奈德缓释胶囊的副作用 在实验中观察到布地奈德缓释胶囊的副作用主要有呼吸困难、肌肉痉挛、面部水肿、外周水肿、高血压、痤疮、皮炎、体重增加、多毛症、消化不良、疲劳等。 相关热文推荐：沃塞洛托用法用量？ https://www.1blv.com/newsDetail/120437.html