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在日本,该药物已广泛纳入医保体系,成为脑血管治疗领域的基础用药之一;而国际市场因监管路径差异,其应用普及度呈现区域性特征,部分国家仍在开展本地化临床研究。
日本脑循环·代谢改善剂(Nicergoline)自问世以来便聚焦于优化脑血流与神经细胞代谢的协同调控。临床主要用于慢性脑缺血、认知功能障碍等适应症,尤其在改善记忆力和脑循环障碍方面展现出显著优势。
通用名称:日本脑循环·代谢改善剂
商品名称:Nicergoline
英文名称:NicergolineTablets
中文名称:日本脑清片
全部名称:日本脑循环·代谢改善剂、NicergolineTablets、山形ニセルゴリン錠、日本脑清片、Nicergoline
ADRA1
片剂:PTP包装,每盒100片(10片×10板)。
【孕妇】妊娠期禁用,因缺乏安全数据,潜在风险未知。
【哺乳期女性】哺乳期内应避免使用,或用药期间暂停哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】无特殊禁忌,但建议治疗期间采取有效避孕措施。
【儿童使用】安全性及有效性尚未确立,不推荐使用。
【老年人使用】老年患者需根据肾功能调整剂量,起始剂量宜低,逐步调整。
【肾功能损害】中重度肾功能不全者需减量或延长给药间隔。
【肝功能损害】禁用,因可能加重肝损伤。
对本药成分或赋形剂过敏者禁用。
头部出血后止血未完成患者禁用。
严重肝功能不全者禁用。
说明书中尚未明确。
性状:本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
密闭保存于阴凉干燥处(温度不超过25℃),避免阳光直射。
请置于儿童不可触及之处。
日本新药株式会社
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参考资料: 日本药监局说明书,说明书更新于2023年7月的说明书https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00051505