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日本KISSEI苯扎贝特由日本橘生制药株式会社(Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.)研发生产,作为常规用药,已在日本广泛用于治疗高脂血症。
该药物可有效降低血液中的甘油三酯和胆固醇水平,帮助患者稳定控制血脂。日本原研版苯扎贝特尚未在国内上市,也尚未纳入医保。仿制药版本多已上市且纳入医保体系,可供患者进行选择。
药品说明书是指导患者合理用药的重要资料。本文将基于日本常见降血脂药的说明书内容,介绍其基本构成、常见用法、禁忌事项以及可能出现的不良反应,帮助用户科学理解和使用相关药物。
通用名称:日本降高血脂药
商品名称:ベザトールSR錠
英文名称:Bezatol
中文名称:苯扎贝特SR缓释片
全部名称:日本降高血脂药、Bezatol、苯扎贝特SR缓释片、ベザトールSR錠
苯扎贝特主要通过激活过氧化物酶体增殖体激活的受体(PPAR)而发挥降脂作用。
白色缓释片;100mg/片、200mg/片。
【孕妇】禁用;动物实验显示潜在胚胎毒性。
【哺乳期女性】药物可能经乳汁分泌,建议暂停哺乳或停药。
【具有生殖潜力的男性和女性】
【儿童使用】无儿童临床试验数据。
【老年人使用】因肾功能减退,需减量并监测Ccr。
【肾功能损害】禁忌:Ccr<50 mL/min或Scr≥2.0 mg/dL。中度损害:严格按Ccr调整剂量。
【肝功能损害】慎用;可能升高血药浓度,需监测肝酶。
人工透析患者(含腹膜透析)。
严重肾病患者(如肾衰竭)。
血清肌酐≥2.0 mg/dL。
对本品成分过敏者。
孕妇或可能妊娠的女性。
1、与HMG-CoA还原酶抑制剂联用
联用可增加横纹肌溶解的风险。建议仅在确有必要时使用,并监测肾功能及肌酸激酶(CK)水平。
2、与华法林联用
联用会增强抗凝作用,增加出血风险。需监测凝血酶原时间国际标准化比值(PT-INR),并根据情况调整华法林剂量。
3、与磺脲类降糖药联用
联用可能导致低血糖风险增加。应密切监测血糖,并酌情调整降糖药剂量。
4、与环孢素联用
联用可增强肾毒性。建议监测肾功能,避免长期联合使用。
5、与阴离子交换树脂(如考来烯胺)联用
联用会减少本药的吸收。应至少间隔2小时服用,减少相互作用的影响。
100mg/片:直径7.1mm,厚3.4mm,质量约133mg。
200mg/片:直径9.1mm,厚4.1mm,质量约265mg。
未开封:室温保存(避免潮湿)。
开封后(铝膜包装):密封保存,防潮。
日本Kissei
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参考资料: 日本药监局,更新于2023年3月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2183005G1234_1_14/?view=frame&style=XML&lang=ja