药品说明书是指导患者合理用药的重要资料。本文将基于日本常见降血脂药的说明书内容，介绍其基本构成、常见用法、禁忌事项以及可能出现的不良反应，帮助用户科学理解和使用相关药物。

药品称呼

通用名称：日本降高血脂药、Bezatol

商品名称：苯扎贝特SR缓释片、ベザトールSR錠

靶点

苯扎贝特主要通过激活过氧化物酶体增殖体激活的受体(PPAR)而发挥降脂作用。

适应症和适应人群

适应症

高脂血症(包括家族性高脂血症)。

适应人群

成人(需根据肾功能调整剂量)；

不适用于儿童(缺乏临床数据)。

规格和性状

规格

100mg*100片/盒；200mg*100片/盒；

性状

100mg：白色薄膜衣片，直径7.1mm，厚约3.4mm，质量约133mg；

200mg：白色薄膜衣片，直径9.1mm，厚约4.1mm，质量约265mg；

主要成分

活性成分：苯扎贝特(每片含100mg或200mg)；

辅料：乳糖水合物、玉米淀粉、二氧化硅、聚维酮、硬脂酸镁等。

用法用量

成人推荐剂量

每日400mg，分2次于早晚餐后口服(200mg规格：每次1片；100mg规格：每次2片)；

肾功能调整

血清肌酐≤1.5mg/dL(Ccr≥60mL/min)：400mg/日；

1.5mg/dL<血清肌酐<2.0mg/dL(50mL/min<Ccr<60mL/min)：200mg/日；

血清肌酐≥2.0mg/dL或透析患者：禁用。

不良反应

严重副作用(频率不明)

横纹肌溶解症(伴急性肾损伤)、肝功能障碍、过敏反应(如Stevens-Johnson综合征)；

常见副作用

肌肉：CK升高(1-5%)、肌痛(<1%)；

消化系统：腹痛(1-5%)、恶心、腹泻(<1%)；

代谢：尿酸升高(<1%)、低血糖(与降糖药联用)。

注意事项

监测要求：定期检测血脂、肝肾功能及肌酸激酶(CK)；

饮食与运动：需同步控制饮食并加强运动；

服药方法：整片吞服，不可掰碎或咀嚼；

PTP包装：需取出药片服用，防止误吞铝箔。

特殊人群用药

【孕妇】孕妇禁用；动物实验显示潜在胚胎毒性。

【哺乳期女性】药物可能经乳汁分泌，建议暂停哺乳或停药。

【儿童使用】无儿童临床试验数据。

【老年人使用】因肾功能减退，需减量并监测Ccr。

【肾功能损害】Ccr<50mL/min或Scr≥2.0mg/dL患者禁用。中度肾功能损害患者应严格按Ccr调整剂量。

【肝功能损害】肝功能损害慎用；日本降高血脂药可能升高血药浓度，需监测肝酶。

禁忌症

1、人工透析患者(含腹膜透析)。

2、严重肾病患者(如肾衰竭)。

3、血清肌酐≥2.0mg/dL。

4、对本品成分过敏者。

5、孕妇或可能妊娠的女性。

药物相互作用

1、与HMG-CoA还原酶抑制剂联用

联用可增加横纹肌溶解的风险。建议仅在确有必要时使用，并监测肾功能及肌酸激酶(CK)水平。

2、与华法林联用

联用会增强抗凝作用，增加出血风险。需监测凝血酶原时间国际标准化比值(PT-INR)，并根据情况调整华法林剂量。

3、与磺脲类降糖药联用

联用可能导致低血糖风险增加。应密切监测血糖，并酌情调整降糖药剂量。

4、与环孢素联用

联用可增强肾毒性。建议监测肾功能，避免长期联合使用。

5、与阴离子交换树脂(如考来烯胺)联用

联用会减少本药的吸收。应至少间隔2小时服用，减少相互作用的影响。

药物过量

尚不明确(建议对症支持治疗，重点监测肾功能)。

药代动力学

吸收：单次口服200mg后，4.5小时达峰浓度(Cmax3.45μg/mL)，半衰期3小时；

代谢：主要经尿排泄(24小时内排出约70%)，以原形及葡萄糖醛酸结合物为主。

贮存方法

未开封：室温保存(避免潮湿)。

开封后(铝膜包装)：密封保存，防潮。

生产厂家

日本Kissei(日本橘生制药)