药品说明书是指导患者合理用药的重要资料。本文将基于日本常见降血脂药的说明书内容，介绍其基本构成、常见用法、禁忌事项以及可能出现的不良反应，帮助用户科学理解和使用相关药物。

药品称呼

通用名称：日本降高血脂药、Bezatol

商品名称：苯扎贝特SR缓释片、ベザトールSR錠

作用靶点

通过激活过氧化物酶体增殖体激活的受体(PPAR)而发挥降脂作用。

适应症和适应人群

高脂血症(包括家族性高脂血症)的成人患者。

规格和性状

规格

100mg*100片/盒。

性状

100mg：白色薄膜衣片，直径7.1mm，厚约3.4mm，质量约133mg。

主要成分

活性成分：苯扎贝特。

辅料：乳糖水合物、玉米淀粉、二氧化硅、聚维酮、硬脂酸镁等。

用法用量

成人推荐剂量

每日400mg，分2次于早晚餐后口服(200mg规格：每次1片；100mg规格：每次2片)。

肾功能调整

血清肌酐≤1.5mg/dL(Ccr≥60mL/min)：400mg/日。

1.5mg/dL<血清肌酐<2.0mg/dL(50mL/min<Ccr<60mL/min)：200mg/日。

血清肌酐≥2.0mg/dL或透析患者：禁用。

具体您可以阅读日本降高血脂药完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：日本降高血脂药(Bezatol)的用法用量。

不良反应

严重副作用(频率不明)

横纹肌溶解症(伴急性肾损伤)、肝功能障碍、过敏反应(如Stevens-Johnson综合征)。

常见副作用

肌肉：CK升高(1-5%)、肌痛(<1%)。

消化系统：腹痛(1-5%)、恶心、腹泻(<1%)。

代谢：尿酸升高(<1%)、低血糖(与降糖药联用)。

具体您可以阅读日本降高血脂药完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：日本降高血脂药(Bezatol)的副作用。

注意事项

监测要求：定期检测血脂、肝肾功能及肌酸激酶(CK)。

饮食与运动：需同步控制饮食并加强运动。

服药方法：整片吞服，不可掰碎或咀嚼。

PTP包装：需取出药片服用，防止误吞铝箔。

特殊人群用药

【孕妇】孕妇禁用；动物实验显示潜在胚胎毒性。

【哺乳期女性】药物可能经乳汁分泌，建议暂停哺乳或停药。

【儿童使用】无儿童临床试验数据。

【老年人使用】因肾功能减退，需减量并监测Ccr。

【肾功能损害】Ccr<50mL/min或Scr≥2.0mg/dL患者禁用。中度肾功能损害患者应严格按Ccr调整剂量。

【肝功能损害】肝功能损害慎用；日本降高血脂药可能升高血药浓度，需监测肝酶。

禁忌症

人工透析患者(含腹膜透析)。

伴有肾功能不全等严重肾脏疾病的患者。

血清肌酐值≥2.0mg/dL的患者。

对本制剂中任何成分有过敏史的患者。

孕妇或有妊娠可能性的女性。

药物相互作用

HMG-CoA还原酶抑制剂(如普伐他汀钠、辛伐他汀、氟伐他汀钠等)

合用可能引发伴急性肾功能恶化的横纹肌溶解症，仅在治疗必需时使用，需从小剂量开始并定期监测肾功能、肌酸激酶及肌红蛋白，出现肌肉痛或乏力应立即停药；其中氟伐他汀钠因肝代谢受抑和首过效应减弱，可能导致血药浓度升高。

抗凝血药(如华法林钾)

本制剂可能增强其抗凝作用，需密切监测凝血酶原时间并相应调整剂量，若出现出血或出血倾向，应及时减量或停药。

磺酰脲类降糖药(如格列本脲、格列齐特、格列美脲等)

二者在血清白蛋白结合位点竞争，可能升高降糖药游离浓度，增强降糖效果，尤其高龄患者易发生低血糖(如冷汗、心悸、强烈空腹感)，需及时调整剂量。

胰岛素

合用可能通过提高胰岛素敏感性而增强降糖作用，增加低血糖风险，应密切监测血糖水平和临床状态，适时调整胰岛素用量。

环孢素

合用可能相互加重肾毒性，需严密监测肌酐、BUN等肾功能指标。

阴离子交换树脂剂(如考来烯胺)

可能吸附本制剂从而减少其吸收，建议两者给药时间至少间隔2小时以上。

那格列奈

合用的风险与机制尚不明确，应谨慎联用并加强临床监测。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

吸收：单次口服200mg后，4.5小时达峰浓度(Cmax3.45μg/mL)，半衰期3小时。

代谢：主要经尿排泄(24小时内排出约70%)，以原形及葡萄糖醛酸结合物为主。

贮存方法

未开封：室温保存(避免潮湿)。

开封后(铝膜包装)：密封保存，防潮。

生产厂家

日本Kissei(日本橘生制药)