利珠赛迷你眼药水是一种含有低浓度阿托品的眼科制剂，专门设计用于抑制儿童和青少年近视的进展。不同于传统散瞳验光用的高浓度阿托品，本品通过长期、低浓度给药，在调节眼部肌肉、减缓眼轴增长的同时，最大限度地减少了畏光、视近模糊等副作用对日常生活的影响。其上市为近视防控领域提供了一种循证医学支持的干预选择，标志着近视管理从单纯的矫正迈向了主动干预的新阶段。

药品称呼

通用名称：阿托品硫酸盐点眼液、Atropine Sulfate Ophthalmic Solution

商品名称：利珠赛迷你眼药水、Ryjusea Mini ophthalmic solution

适应靶点

主要作用于眼部虹膜括约肌、睫状肌以及视网膜和巩膜上的毒蕈碱型乙酰胆碱受体(包括M1、M2、M3、M4、M5亚型)。通过非选择性地拮抗这些受体，能够调节睫状肌张力，并可能通过影响视网膜或巩膜的生物化学信号，直接或间接地干预巩膜的重塑过程，从而抑制眼轴的病理性伸长。

适应症和适应人群

适应症：用于抑制儿童及青少年的近视进展。

适应人群：通常适用于5岁至15岁，近视进展较快(如每年进展≥0.5屈光度)的儿童及青少年。尤其适合那些近视度数在-1.00D至-6.00D(等效球镜度数)之间的患者。在开始治疗前，必须在充分放松调节(如在睫状肌麻痹验光下)确诊为真性近视，并排除弱视等需要优先治疗的其他眼科疾病。

规格与性状

规格：0.3mL*30支/盒。

性状：为无色澄明、无菌的水性点眼液。

理化性质：pH值为4.0~4.6，浸透压比为0.9~1.1(与生理盐水相比约为等渗)。

主要成分

有效成分：阿托品硫酸盐水和物(Atropine Sulfate Hydrate)。

添加剂：浓甘油、磷酸二氢钠水合物、柠檬酸钠水合物、羟乙基纤维素、pH调节剂。

用法用量

常规用量：通常每次1滴，每日1次，建议在就寝前滴眼。

用法指导：

初次弃液：由于单支包装开启时可能会有微小容器碎片，首次使用时，最初1-2滴应舍弃不用。

正确滴眼：滴眼时，避免滴眼瓶口直接接触眼睛。

促进吸收：滴眼后，轻闭眼睑1至5分钟，并用手指压迫鼻根部的泪囊区，以减少药液通过鼻泪管流入鼻腔和咽喉部被全身吸收。

联合用药：如需联合使用其他眼科制剂，两次滴眼应至少间隔5分钟以上。

单次使用：本制剂不含防腐剂，开启后仅限一次性使用，剩余药液应按医疗废弃物处理，不可留待下次再用。

储存注意：未使用的单支包装应遮光保存。

具体您可以阅读利珠赛迷你眼药水完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：利珠赛迷你眼药水的用法用量。

不良反应

在临床研究中观察到的主要不良反应多与阿托品的扩瞳和调节麻痹作用有关。若出现异常情况，应停止给药并采取相应措施。

常见(发生率≥5%)：

眼部：畏光、视物模糊、瞳孔散大。

少见(发生率1%~5%以下)：

眼部：调节障碍(视近物困难)、眼睑湿疹、眩光(对光线敏感)。

神经系统：头痛。

具体您可以阅读利珠赛迷你眼药水副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：利珠赛迷你眼药水的副作用。

注意事项

光晕与视力模糊警告：本品滴眼后，散大的瞳孔可能导致畏光和视物模糊(特别是看近处)。在这些症状完全恢复前，应避免进行有坠落风险的游乐活动、骑自行车、驾驶汽车或操作危险机械。必要时应佩戴太阳镜，避免直视强光。

疗效评估：应定期进行眼科检查，监测近视进展速度。如果连续使用一段时间后未见明确的近视抑制效果，不应盲目长期给药。

给药管理：应指导患者及其家属严格按照规定剂量和频率使用，切勿擅自增减。

特殊人群用药

【孕妇】说明书中尚未明确。仅在治疗获益大于潜在风险时考虑使用。

【哺乳期女性】应综合考虑药物对母体的治疗必要性和母乳喂养对婴儿的益处，决定是否停止哺乳或中止用药。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】已在5岁至15岁儿童中开展临床试验。尚未在低出生体重儿、新生儿、婴儿以及5岁以下幼儿中确立安全性及有效性。

【老年人使用】说明书中尚未明确。本品主要适应人群为儿童及青少年。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。由于是局部滴眼且剂量极低，全身影响较小。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。由于是局部滴眼且剂量极低，全身影响较小。

禁忌症

以下患者禁止使用本药：

对本药任何成分有过敏史的患者。

患有青光眼，或存在解剖学上的窄房角、浅前房等具有眼压升高风险因素的患者。因使用本品可能诱发急性闭角型青光眼发作。

药物相互作用

需谨慎联合用药：与具有抗胆碱作用的药物联合使用时需注意。

相关药物：三环类及四环类抗抑郁药、吩噻嗪类精神药物、抗组胺药等。

后果与措施：上述药物与本品合用，可能会因抗胆碱作用的相加效应，增加心血管系统、中枢神经系统等全身性副作用的发生风险。

药物过量

说明书中尚未明确。若意外吞服或过量滴眼，可能出现面部潮红、口干、发热、心动过速、烦躁等全身性阿托品中毒症状。一旦发生，应立即停药并就医，采取对症支持治疗。

治疗效果

临床研究证实，每日睡前使用本品一次，持续治疗两年，能够显著延缓近视患者屈光度的加深速度。其效果优于安慰剂，为近视儿童提供了一种有效的药物干预手段，有助于降低未来发展为高度近视及相关眼部并发症的风险。

药代动力学

吸收：对5-15岁儿童连续7天每日单次滴眼后，血药峰浓度约为16-20pg/mL，达峰时间约为60分钟。全身暴露量极低，且连续给药未见明显蓄积。

分布：动物实验显示，阿托品滴眼后，在角膜、巩膜、虹膜睫状体等眼部组织中浓度较高。由于阿托品与黑色素有较强的亲和力，在有色素虹膜的眼中停留时间可能更长。

代谢：主要在肝脏代谢，通过N-脱甲基化、氧化和水解等方式生成诺阿托品、阿托品-N-氧化物、托品和托帕酸等代谢产物。

排泄：主要经肾脏随尿液排泄。健康成人肌肉注射后，48小时内约88%的给药量经尿排出。

贮存方法

未开封：室温保存(1-30℃)，有效期为3年。

开封后：铝箔袋开封后，应将内部的单支眼药水放入附带的遮光投药袋中，室温保存，并在3个月内使用完毕。

其他要求：遮光保存，避免阳光直射。

研发公司

日本参天制药株式会社(Santen)