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帕博利珠单抗皮下注射剂(Keytruda Qlex)
帕博利珠单抗皮下注射剂(Keytruda Qlex)
帕博利珠单抗皮下注射剂(Keytruda Qlex)
全部名称
帕博利珠单抗贝拉透明质酸酶α注射液、Pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph、Keytruda Qlex、帕博利珠单抗皮下注射剂
适应人群
帕博利珠单抗皮下注射剂适用于成人及符合年龄要求的儿童患者,覆盖多系统实体肿瘤,涵盖晚期姑息治疗、围手术期新辅助/辅助治疗等多个临床场景。黑色素瘤适应症包含不可切除或转移性病变,以及IIB、IIC、II...[ 详情 ]
 规格:
790mg+9600units/4.8ml/瓶
  剂型:
注射剂
 厂家:
美国默沙东
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

帕博利珠单抗皮下注射剂(Keytruda Qlex)的注意事项

免疫介导性不良反应管理

免疫介导不良反应可发生于治疗全程,甚至停药后数月,用药前需充分告知患者风险,指导患者识别预警症状。

治疗期间定期监测血常规、肝肾功能、甲状腺功能、空腹血糖、淀粉酶/脂肪酶等指标,出现可疑症状及时完善检查,排除感染、肿瘤进展等病因。

确诊3~4级免疫不良反应后立即永久停药,启动1~2mg/kg/天泼尼松等效剂量的糖皮质激素治疗,症状缓解后至少4周逐步减量,避免快速停药反跳;激素控制不佳时可加用其他免疫抑制剂。

超敏与注射相关反应

给药后30分钟内密切监测患者生命体征与过敏征象。

轻度输注样反应可减慢注射速度并对症处理;出现重度超敏反应立即终止给药,给予肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药等急救处理,永久停用本品。

移植相关风险

既往接受异体造血干细胞移植的患者,用药后需严密监测急慢性移植物抗宿主病。

实体器官或角膜移植患者需充分评估获益风险,用药期间密切监测排斥反应。

胚胎-胎儿毒性

育龄期女性用药前必须确认妊娠状态阴性,治疗期间及末次给药后4个月内采取高效避孕措施;妊娠期间用药可导致胎儿损伤,仅在获益明确大于风险时使用。

实验室监测

督促患者按医嘱定期完成血液生化、内分泌功能与影像学复查,不可擅自延后随访。

疾病进展后用药

对于RECIST标准评估的疾病进展,若患者临床状态稳定、医师判断仍可临床获益,可继续给药并定期复查确认进展。

    参考资料: FDA说明书获批于2026年6月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761467

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    帕博利珠单抗皮下注射剂(Keytruda Qlex)
    药品别称
    帕博利珠单抗贝拉透明质酸酶α注射液、Pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph、Keytruda Qlex、帕博利珠单抗皮下注射剂
    适应人群
    帕博利珠单抗皮下注射剂适用于成人及符合年龄要求的儿童患者,覆盖多系统实体肿瘤,涵...[ 详情 ]
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