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睾酮庚酸酯注射液(Testoviron Depot)
全部名称
睾酮庚酸酯注射液、Testosterone Enantate Injection、Testoviron Depot
适应人群
适用于经临床特征及两次独立血液睾酮检测确诊为睾酮缺乏的成年及青春期男性,用于男性性腺功能减退症的睾酮替代治疗及在专科医生评估后实施的男性青春期诱导。[ 详情 ]
 规格:
250mg/ml*3支/盒
  剂型:
注射剂
 厂家:
德国拜耳
有效期:
60个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

睾酮庚酸酯注射液(Testoviron Depot)的注意事项

1.前列腺相关风险

老年患者接受雄激素治疗时,前列腺增生的发生风险可能升高。雄激素虽无明确致癌性,但可促进已存在的前列腺癌进展。用药前需排除前列腺癌。

2.诊断确认要求

用于性腺功能减退症治疗时,需明确确诊高促性腺激素型或低促性腺激素型性腺功能减退症,排除其他导致症状的病因。睾酮缺乏需经临床症状,如第二性征退化、体成分改变、乏力、性欲减退、勃起功能障碍等,及两次独立的血清睾酮检测结果确认。

3.老年患者用药考量

65岁以上患者使用睾酮庚酸酯的安全性和有效性数据有限,且目前尚无公认的年龄特异性睾酮参考值范围。临床需注意,睾酮血清水平会随年龄增长生理性降低。

4.儿童骨骼发育监测

儿童使用睾酮可能因外周转化为雌激素,加速骨骼成熟,进而降低成年终身高。长期或大剂量给药时,需定期进行放射学骨龄检测。

5.女性用药禁忌

睾酮庚酸酯禁用于女性,女性使用后可能出现男性化体征,如痤疮、多毛症、声音改变,对于职业依赖嗓音的女性,如歌手、演说家,需格外注意。

6.适应症限制

睾酮庚酸酯不适用于治疗男性不育症。

7.用药前后医学检查

治疗前:所有患者需接受全面医学检查,排除潜在前列腺癌风险。

治疗期间:需定期监测前列腺及乳腺情况,采用直肠指检、血清前列腺特异性抗原检测等公认方法,普通患者至少每年1次,老年患者及高危患者至少每半年1次。

睾酮水平监测:治疗基线及治疗期间需定期检测血清睾酮水平,建议在同一实验室完成检测,确保结果准确性,临床需个体化调整剂量,维持睾酮水平在正常范围。

长期治疗监测指标:长期接受雄激素治疗的患者,需定期监测血红蛋白、红细胞压积、肝功能及血脂谱。

8.肿瘤相关风险

雄激素可能加速亚临床前列腺癌及良性前列腺增生的进展。对于存在高钙血症风险的癌症患者,如合并骨转移者,需谨慎使用睾酮庚酸酯,用药期间需定期监测血清钙水平。使用睾酮缓释制剂曾有良性及恶性肝肿瘤的病例报告,此类肿瘤可能引发致命性腹腔内出血。

9.凝血功能相关注意事项

对于先天性或获得性凝血功能障碍患者,需严格遵循肌内注射的使用限制。睾酮及其衍生物可能增强香豆素类抗凝药的作用。对于存在血栓形成倾向或静脉血栓栓塞风险因素的患者,需谨慎使用睾酮庚酸酯。上市后研究及报告显示,此类患者接受睾酮治疗期间,可能出现深静脉血栓、肺栓塞、眼部血栓等血栓事件。即使在抗凝治疗下,血栓形成倾向患者仍有静脉血栓栓塞病例报告,首次发生血栓事件后,需谨慎评估是否继续治疗,若继续用药,需采取措施降低个体静脉血栓栓塞风险。

10.其他疾病用药警示

严重心、肝、肾功能不全或缺血性心脏病患者:使用睾酮治疗可能引发严重并发症,表现为水肿,伴或不伴充血性心力衰竭,出现此类情况需立即停药。

易水肿体质患者:雄激素治疗可能加重钠潴留,需谨慎用药。

高血压患者:睾酮可能导致血压升高,需谨慎使用并监测血压。

癫痫或偏头痛患者:睾酮可能加重病情,需谨慎使用。

糖尿病患者:达到正常血浆睾酮水平后,可能出现血糖降低,进而减少胰岛素或其他降糖药的需求,需监测血糖并调整降糖药物剂量。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

    参考资料: 拜耳集团全球官方网站说明书更新于2020年9月,说明书网址:https://www.bayer.com/sites/default/files/testoviron-depot-smpc-sep-2020.pdf

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    睾酮庚酸酯注射液(Testoviron Depot)
    药品别称
    睾酮庚酸酯注射液、Testosterone Enantate Injection、Testoviron Depot
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