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曲恩汀胶囊2024年在中国上市了吗？
已帮助人数 767 人 2024-01-22 10:55:22
曲恩汀胶囊2024年在中国上市了。
2023年01月05日，中国国家药监局官网显示，Orphalan公司递交的5.1类新药四盐酸曲恩汀薄膜衣片已正式获批，此次获批适应症为治疗不耐受D-青霉胺治疗的成人、青少年和≥5岁儿童的Wilson病（威尔逊病，又称肝豆状核变性），该药物可以在中国买到。
2022年05月02日，Orphalan SA宣布美国FDA批准曲恩汀胶囊上市，治疗脱铜且对青霉胺耐受的稳定威尔逊病（Wilson’s disease）成年患者。用药前一定要咨询医生，不要自行用药，以免引起不必要的副作用。
参考资料： FDA说明书更新于2022年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215760
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