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服用奥贝胆酸会导致严重瘙痒吗?

已帮助人数 1378 人 2023-11-09 00:49:15
服用奥贝胆酸会导致严重瘙痒。
在为期12个月的为期12个月的双盲随机对照临床试验1中,奥贝胆酸10mg组有23%的患者、奥贝胆酸滴定组有19%的患者和安慰剂组有7%的患者报告出现严重瘙痒。严重癌痒被定义为强烈或广泛的癌痒,干扰日常生活活动,或导致严重的睡眠障碍,或无法忍受的不适,通常需要药物干预。
在治疗6个月后,奥贝胆酸滴定组的患者从每天一次5mg增加到每天一次10mg(n=33),严重瘙痒的发生率在第0-6个月为0%,在第6-12个月为15%。奥贝胆酸10mg组、奥贝胆酸滴定组和安慰剂组患者出现严重痒的中位时间分别为11、158和75天。
考虑对新发或恶化的严重瘙痒的患者进行临床评估。管理策略包括添加胆汁酸结合树脂或抗组胺药、减少奥贝胆酸剂量或暂时中断奥贝胆酸给药。

参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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奥贝胆酸(Ocaliva)
药品别称
奥贝胆酸、Obeticholic acid、Obetix、Ocaliva
适应人群
适用于成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,且需满足以下条件之一:一是无肝硬化;...[ 详情 ]
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