项目介绍
3HP-2827在FGFR2异常的手术不可切除/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放、多中心1/2期临床研究
适应症
经治FGFR2任何形式突变的实体瘤
项目用药
FGFR2抑制剂3HP-2827
入选条件
1 患者自愿加入本研究,签署知情同意,愿意并能够遵守治疗的计划访视、各项检查及其他程序要求。
2 签署知情同意书时年龄≥18岁,男性或女性均可入组。
3 经组织学或细胞学证实的手术不可切除或转移性实体瘤。
4 ECOG评分为0或1。
5 预期生存期≥12周。
6 根据RECIST 1.1标准至少有一个可测量病灶或可评估病灶。
7 有足够的器官功能水平。
排除条件
1 已知有临床活动性或进展性脑转移。
2 既往3年内患有其它恶性肿瘤,不包括已治愈的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌等。
3 既往抗肿瘤治疗引起的不良事件未能缓解至≤1级。
4 研究者判定为具有临床意义的角膜或视网膜病变。
5 存在有临床意义的心血管疾病。
6 无法吞咽、慢性腹泻或存在影响吸收的其他因素等。
7 已知对研究药物及其任何制剂成分有过敏和禁忌。
8 研究者判定不适合参与本研究。
试验中心
北京市,上海市