BBM040注射液是一种由上海勉亦生物科技有限公司开发的基于重组腺病毒技术的基因治疗药物

晚期实体瘤

BBM040注射液

1)受试者年龄≥18周岁且<80岁，男女不限；
2)难治性，二三线及以后的实体瘤包括宫颈癌、肛门癌、外阴癌、阴茎癌、食管癌和头颈部鳞状细胞癌等；
3)至少具有一个可注射研究药物的病灶，且其中至少一个病灶为可测量病灶。可注射是指可以直接注射或者通过超声或CT引导下注射；
4)根据RECIST 1.1标准，基线至少有1个可测量病灶；

1)本试验给药前28天内或5个半衰期（以较短者为准）接受过任何其他干预性临床试验治疗或者其他系统性化疗（口服氟尿嘧啶类药物的洗脱期为2周）、免疫治疗、靶向治疗和内分泌治疗等。
2)本试验给药前28天内接受过重大手术治疗
患有未经控制的合并症，包括但不限于以下情况：
活动性HBV或HCV感染；
已知HIV感染或AIDS病史；
活动性结核病；
梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）阳性（TP-Ab阳性者行快速血浆反应素试验（RPR）确认为阴性者允许入组）；

上海市