美国迈兰生产的TAF的治疗效果

中国是乙肝患者大国，目前我国约有1亿左右的乙肝携带者，其中有约2000万的乙肝肝病人群，但乙肝目前还没有药物可以完全治愈。但很多患者对于TAF还不是特别了解，那么，TAF对乙肝的治疗效果如何呢？

TAF也被称为“替诺福韦二代”，是美国吉利德公司推出的继“替诺福韦”之后又一抗乙肝病毒的重磅药物，较之前的抗乙肝病毒药物相比，其拥有如服用量小，对肾几乎没有损伤等诸多优势。

美国迈兰是TAF的仿制药生产公司。作为TAF的仿制生产公司，迈兰所生产的药物都是模仿原研药巨头的专利药。2010年仿制药领域第三名就是迈兰公司，该公司19561年创办于美国西弗者尼亚州。旗下有许多分公司，其中之一为MyanLabaratoriesLimited，该分公司的总部位于印度的Hyderabad,主要运营位于中国和印度的9家生产药物中间体的工厂。

2016年11月10日，Gilead宣布FDA批准TAF用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。TAF被誉为"有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物"。

一项为期48周的III期研究Study108研究分析了TAF治疗乙肝的效果。研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者，按2：1分组随机给予TAF或TDF，治疗48周。

结果显示，Study 108研究中，TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285)，TDF组为92.9%(130/140)，到达了非劣效终点。且TAF和TDF在两项研究中耐受性均良好。

因此，与TDF相比，TAF能有效改善肾脏和骨骼安全性参数。对患这种疾病的患者来说这是一种改善。

临床研究还显示，在血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平的正常化速率上，TAF组中的患者的数值也更高。

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