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美国迈兰生产的TAF的作用

作者
郭药师
阅读量:666
2025-01-19 20:00:16

美国迈兰生产的TAF是一款TDF改进版乙肝新药,那么,TAF的作用有哪些呢?

作为一线抗病毒药物,TDF已几近完美——抗病毒效果强、妊娠安全性高,同时也是哺乳推荐用药。然而,TDF的肾小管毒性限制了它的广泛使用。相比之下,克服了这一缺陷的TAF的副作用极小,在药物安全性上表现优异。

除此之外,新药TAF更强效,只需TDF十分之一的药物浓度便能达到同等药效,同时还有接近完美的耐药变异率。因此,即便TAF用来证明妊娠安全性和母乳喂养安全性的数据仍然缺乏,许多人也坚持说,从这一药物突破中看到了治愈乙肝的希望。

TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),该药是已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)的升级版。在临床试验中,TAF已被证明在低于Viread十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时具有更好的安全性,TAF是替诺福韦(TDF)的前体药物,和TDF不同的是,其活性剂量更低,能以低TDF 10倍的剂量发挥同样的抗病毒效果,从而可以大幅降低药物的毒性,且也更有利于研制复方制剂。

TAF与其他抗病毒药一样,无法根治乙肝。对于休眠状态中的乙肝病毒,任何药物都束手无策,而只能消灭繁殖复制状态的乙肝病毒。同时,由于乙肝病毒的“休眠”和“繁殖复制”状态是时刻来回切换的,因此无法消除“休眠中”的乙肝病毒,就意味着无法根治乙肝。虽然无法根治乙肝,但它却是一线药物中抗病毒强、低耐药的佼佼者。堪称优点众多。患者朋友如果合理使用TAF,乙肝病毒也会得到很好的控制。

作为TAF的仿制生产公司,迈兰所生产的药物都是模仿原研药巨头的专利药。2010年仿制药领域第三名就是迈兰公司,该公司19561年创办于美国西弗者尼亚州。旗下有许多分公司,其中之一为MyanLabaratoriesLimited,该分公司的总部位于印度的Hyderabad,主要运营位于中国和印度的9家生产药物中间体的工厂。

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