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西班牙PharmaMar抗癌药物卢比替定多少钱

作者
医学编辑黄竞
阅读量:230
2020-12-25 11:33

卢比替定又叫芦比替定,英文名lurbinectedin,由西班牙PharmaMar研发,PharmaMar 是一家专注于西班牙肿瘤学的跨国公司,是开发海洋源性抗肿瘤药物的先驱。2020年6月卢比替定获得美国FDA快速审批上市,用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者,这些患者在铂类化疗时/后,出现疾病进展。

肺癌对于很多人来说并不陌生了,小细胞肺癌是其中的一种,而且由于确诊时大多都处于扩散期,因此治愈很难。在过去的20年多年里,治疗小细胞肺癌的标准二线治疗药物一直是拓扑替康,新药卢比替定是20年来小细胞肺癌治疗的新疗法。

西班牙PharmaMar抗癌药物卢比替定多少钱

卢比替定用于治疗成人患者,推荐剂量为3.2mg/m2,每21天静脉滴注60分钟。需要注意的是,只有当中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500个细胞/mm3,血小板计数≥100,000个/mm3时,才开始使用卢比替定进行治疗。卢比替定可以一直使用直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

临床试验中,单药使用卢比替定对化疗后复发的小细胞肺癌的总体反应率(OOR)为35%,疾病控制率达到68.6%, PFS(无进展生存期)为3.5个月, 总体生存期OS为9.3个月。而且在安全性方面,卢比替定毒副作用比拓扑替康更低。

卢比替定新药上市的时间并不长,因此患者们对于它的价格也不清楚,据了解,目前西班牙PharmaMar抗癌药物卢比替定的价格在130000元左右,患者如有购买需求,可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解购买情况。

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卢比替定与鲁比卡丁:同一种药物,同等疗效
导读:卢比替定与鲁比卡丁是同一种药物的不同名称,卢比替定也叫卢比克替定、芦比替定,无论是称为卢比替定还是鲁比卡丁,其在治疗特定类型的肺癌(如转移性小细胞肺癌,尤其是铂类化疗后进展的患者)方面的效果是一致的。卢比替定药物基本信息卢比替定于2020年6月15日被美国食品和药物管理局批准上市,用于治疗在铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。临床试验表,卢比替定对转移性小细胞肺癌具有良好的疗效。药理作用卢比替定是一种烷基化抗肿瘤药物,可抑制DNA上蛋白质编码基因的主动转录,导致细胞周期紊乱,诱导细胞死亡。 卢比替定的活性已在许多实体瘤中进行了研究,不仅显示出有希望的结果,而且还具有良好的安全性。在复发性小细胞肺癌中,该药物作为单一药物以及与阿霉素、紫杉醇或伊立替康联合使用均显示出令人鼓舞的活性。疗效分析2020年6月15日,美国食品药品监督管理局加速批准卢比替定用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。一项研究招募了 105 名在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性 SCLC 患者,证明了其疗效。在105名患者中,ORR为35%,中位缓解持续时间为5.3个月。根据独立审查委员会的数据,ORR为30%,中位缓解持续时间为5.1个月。不良反应卢比替定最常见的不良反应包括实验室异常,为骨髓抑制、血糖升高、恶心、食欲下降、丙氨酸转氨酶升高、白蛋白减少、疲劳、肌酐升高、便秘、呼吸困难、钠减少、呕吐、咳嗽、天冬氨酸增加转氨酶、肌肉骨骼疼痛、镁降低和腹泻。
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2024-04-08 15:15
卢比替定在国内哪里可以购买到?
截至2024年3月,卢比替定并没有在中国上市,但在2023年12月4日,绿叶制药集团宣布,注射用芦比替定已正式获得中国澳门药物监督管理局的上市批准,用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。也就是说患者实际是可以在中国澳门购买到的。患者也可以选择国内海外医疗服务机构来帮助自己购买卢比替定。关于卢比替定卢比替定(商品名:Zepzelca),是PharmaMar公司研发的一种创新药物,用于治疗铂类药物化疗无效或疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)患者。作为海鞘素衍生物,卢比替定在临床试验中显示出卓越的治疗效果,被FDA授予孤儿药称号,并在2020年6月获得FDA批准上市。卢比替定的研发,为SCLC患者提供了新的治疗希望。在铂类药物化疗无效的情况下,卢比替定能够显著延长患者的生存期,并改善其生活质量。更多关于卢比替定的资讯可以参考:卢比替定的用法用量,药物制备及剂量调整?卢比替定价格据了解,港版的卢比替定Zepzelca规格为4mg,参考价格为48000~50000元(两盒)左右。卢比替定购药渠道1、自己去澳门购买如果您计划亲自前往澳门购买卢比替定,首先确保您已经了解并遵守澳门的药物进口和使用规定。您可以先通过澳门的卫生部门或相关医疗机构了解卢比替定在当地的供应情况。在出发前,请务必携带有效的医生处方,这是购买处方药的基本要求。您还可以提前与澳门的药店或医疗机构联系,确认他们是否提供卢比替定,并了解购买流程和所需文件。到达澳门后,您可以前往当地的药店或医疗机构购买卢比替定。请确保您所购买的药物是正品,并注意检查药品的包装、说明书和批准文号等信息。2、寻找海外医疗服务机构海外医疗服务机构通常具有专业的药物采购渠道和供应链,能够为您提供卢比替定的购买服务。您可以通过互联网或相关医疗机构咨询,了解哪些机构提供此类服务。在选择海外医疗服务机构时,请务必选择正规、信誉良好的机构。您可以查看其官方网站、客户评价和相关认证信息,以确保其可靠性和合法性。与机构联系后,您可以提供医生开具的处方和相关个人信息,他们将会为您安排药物的采购和配送。请注意,您需要与机构签订相关协议,并了解药品的价格、付款方式、配送方式等细节。热文推荐:布加替尼入脑效果好吗?
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2024-03-20 16:10
卢比替定美国版多少钱一盒?
卢比替定美国版一盒的价格暂时不确定,暂时没有关于美国版卢比替定的价格信息,有价格信息后会及时更新。卢比替定新加坡版的价格为39375元-45000元之间。卢比替定美国版的价格卢比替定美国版的价格比较昂贵,而且需要自费购买。据了解,目前卢比替定美国版的价格尚不明确,暂时未在正规的医疗信息中查找到该版本的准确价格。如有价格更新,我们会及时更新,建议随时关注。另外,也可以查询卢比替定在美国的官方销售渠道或授权经销商网站获取最准确的价格信息。卢比替定新加坡版的价格据了解,新加坡版的卢比替定,目前的参考价格大约是39375元-45000元之间一盒,药物价格受汇率、市场需求等因素的影响具有时效性,价格会随之变化。上市信息2020年06月15日,美国FDA加速批准卢比替定(lurbinectedin)上市,用于治疗铂类药物化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌。2022年07月18日,绿叶制药宣布卢比替定(lurbinectedin在海南博鳌乐城上市,用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。2023年01月09日,卢比替定(lurbinectedin)在中国香港上市,用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。卢比替定适应症Lurbinectedin/卢比替定是一种抗肿瘤烷化剂和trabectedin的合成衍生物,用于治疗难治性转移性小细胞肺癌。卢比替定哪里能买到1、出国购买:可以前往美国等国家进行海外就医,可以直接获取卢比替定,或者是在国外的药店中购买卢比替定,但是出国就医或购药的花费成本比较大。2、医院购买:患者可以前往中国香港的医院进行就诊,然后医生会根据患者的病情开具卢比替定处方,可以凭处方到医院药房买到卢比替定。3、实体药店购买:患者可以前往中国香港的实体药店购买卢比替定,购药前通常也需要提供相应的处方。4、医疗服务机构:在国内有一些医疗服务机构与各个国家药厂合作,能够提供全球找药、购药等医疗服务,而且药物版本和类型比较全面,通常可以买到卢比替定,可以提前咨询客服人员了解是否能够买到卢比替定,下单后一般是通过邮寄的方式获取药物。5、咨询病友:可以咨询身边或网上认识肺癌病友,问问他们都是从哪些途径买到卢比替定的,还能够了解购买流程是怎样的。6、添加病友群:可在网上添加靠谱的肺癌病友群,咨询群里的成员是否购买过卢比替定,以及如何购买、价格等。7、参与临床试验:有一些国内的大型医院或者是医疗机构可能正在进行关于卢比替定的临床试验,可以了解当地医院是否有关于卢比替定的临床招募。如果符合入组条件,可以参与临床试验,然后直接获取卢比替定治疗。卢比替定治疗肺癌的临床疗效卢比替定是一种新的治疗方法,是一种trabectedin的合成衍生物,通过抑制肿瘤细胞的致癌转录和促进细胞凋亡来发挥作用。一项II期篮子试验证明了卢比替定在3.2 mg/m2剂量下对既往化疗失败的SCLC患者的活性,有效率为35.2%,中位无进展生存期(mPFS)为3.5个月,中位总生存期(mOS)为9.3个月。常见的严重不良事件为血液系统疾病,包括贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症和血小板减少症。参考文献:Manzo A, Sforza V, Carillio G, Palumbo G, Montanino A, Sandomenico C, Costanzo R, Esposito G, Laudato F, Mercadante E, La Manna C, Muto P, Totaro G, De Cecio R, Picone C, Piccirillo MC, Pascarella G, Normanno N, Morabito A. Lurbinectedin in small cell lung cancer. Front Oncol. 2022 Aug 30;12:932105. doi: 10.3389/fonc.2022.932105. PMID: 36110944; PMCID: PMC9469650.相关热文推荐:马瓦卡坦在国内可以买到吗?
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2024-01-24 14:41
卢比替定适应症,功效作用,用法用量,副作用及注意事项?
卢比替定适应症卢比替定于2020年6月15日被美国食品和药物管理局批准上市,适用于在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者的治疗。功效与作用卢比替定是一种烷基化抗肿瘤药物,可抑制DNA上蛋白质编码基因的主动转录,导致细胞周期紊乱,诱导细胞死亡。临床试验表明,卢比替定对转移性小细胞肺癌具有良好的疗效。1、干扰DNA复制和修复机制:卢比替定能够特异性地干扰肿瘤细胞的DNA复制和损伤修复机制。通过插入到DNA双螺旋中,它阻碍了肿瘤细胞复制其遗传物质的能力,从而抑制了肿瘤细胞的增殖。2、抑制肿瘤生长:卢比替定通过上述机制,有效地抑制了肿瘤的生长,并在一些患者中引起了肿瘤的缩小,这被称为客观缓解。3、治疗耐药性肺癌:对于一些对传统化疗药物产生耐药性的小细胞肺癌患者,卢比替定提供了一个新的治疗选择。它对于铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的患者尤为有效。4、延长缓解时间:卢比替定在临床试验中显示出,它能够延长患者的缓解时间,即患者无疾病进展的时间。剂型注射用:4mg卢比替定为不含防腐剂、无菌的白色至灰白色冻干粉,装于单剂量小瓶,用于静脉输注前的复溶。用法用量1、建议用量:卢比替定的建议用量为3.2毫克/平方米,静脉注射60分钟,每21天一次,直到病情加重或产生无法承受的毒性反应。需要注意的是,卢比替定只有在不低于1500细胞/mm3和不低于100000/mm3的情况下才开始应用。2、使用强CYP3A抑制剂时的剂量调整:避免卢比替定与强CYP3A抑制剂同时使用。如果卢比替定联用CYP3A强力抑制剂是不可避免的,那么应将卢比替定的用量降低一半。3、预输注药物:卢比替定治疗期间可能会引起呕吐反应,因此应考虑使用皮质类固醇、及血清素拮抗剂预输注药物进行止吐预防,例如静脉注射地塞米松8毫克或等效物、静脉注射昂丹司琼8毫克或等效药物。副作用1、消化道反应:卢比替定治疗期间可能会刺激胃肠道,使患者出现呕吐、便秘、恶心、腹泻、食欲下降等胃肠反应。2、血液系统副作用:卢比替定可能引起血液系统不良反应,例如贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少等。3、呼吸系统副作用:例如呼吸困难、咳嗽、肺炎等。4、其他副作用:如疲劳、肌肉骨骼疼痛、镁减少、葡萄糖升高、肌酐升高等。副作用处理方式1、呕吐:使用卢比替定期间,如果患者出现欧兔崽子,应注意饮食卫生,营养均衡,避免过多辛辣、刺激性食物。戒酒,避免大量饮酒。2、便秘:建议患者适当增加饮水量,也可通过腹部按摩缓解便秘,必要时进行药物治疗。3、葡萄糖升高:卢比替定治疗期间患者应注意血糖监测,避免进食蛋糕等高糖食物,若血糖过高,可遵医嘱使用降糖药物治疗。4、腹泻:腹泻的患者应避免进食寒凉食物,注意腹部保暖,也可遵医嘱使用蒙脱石散等止泻药物治疗。5、其他不良反应:如果患者在治疗期间还出现贫血等其他副作用,可及时咨询医生,在医生的指导下进行处理。注意事项1、骨髓抑制:每次给药前监测血细胞计数。仅当中性粒细胞基线计数达到以下水平时,才开始使用卢比替定进行治疗>1500个细胞/mm3,血小板计数≥100000个/mm3。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用卢比替定。2、肝毒性:在开始使用卢比替定前,在治疗过程中根据临床指征定期监测肝功能试验。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用卢比替定。3、外渗导致组织坏死:在卢比替定输注期间,应监测患者外渗的体征和症状。如果发生外渗,立即停止输液。4、横纹肌溶解症:开始卢比替定前监测肌酸磷酸激酶(CPK)并根据临床指征在治疗期间定期监测。5、胚胎-胎儿毒性:卢比替定可造成胎儿伤害。告知女性和男性生殖潜力对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。药物相互作用1、强力和中度CYP3A抑制剂:卢比替定与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加全身暴露,这可能会增加卢比替定不良反应的发生率和严重性。在卢比替定治疗期间避免葡萄柚和塞维利亚橙,因为它们含有CYP3A的强或中度抑制剂。2、强CYP3A抑制剂:卢比替定不要与CYP3A强抑制剂合用。若组合药物不能避免,卢比替定的用量需要降低。3、中度CYP3A抑制剂:应避免与CYP3A中等抑制剂联合使用。如果不能避免联合使用,在有临床适应证的情况下,可以考虑减量使用卢比替定。4、强CYP3A诱导剂:不要将卢比替定与CYP3A强诱导剂一起使用。卢比替定和强力的CYP3A诱导剂联合使用,可能会降低卢比替定体内的浓度,从而影响其治疗效果。特殊人群用药1、具有生殖潜力的人群:建议具有生殖潜力的女性和男性患者在使用卢比替定治疗期间以及最后一次给药后的4-6个月内使用有效的避孕措施。2、孕妇:卢比替定具有生殖毒性,因此不建议妊娠妇女使用此药。3、哺乳期妇女:建议不要母乳喂养。临床疗效分析一项研究显示,在2015年10月16日至2019年1月15日之间,105名患者被招募并接受了卢比替定治疗。中位随访时间为171个月。研究者评估的总体反应见于37例患者。在大多数小细胞肺癌模型中,卢比替定显著降低细胞活力,对POU2F3驱动的小细胞肺癌细胞的反应最好。进一步证明卢比替定,无论是作为单一药物还是与osimertinib联合使用,在组织学上转化为SCLC的多种EGFR突变型肺腺癌模型中都产生了明显的抗肿瘤反应。储存条件卢比替定应储存在2-8摄氏度的环境中,不可冷冻。药物价格新加坡版的卢比替定参考价约为39375元一盒。但截至目前2024年1月10号卢比替定还没有在中国大陆地区上市,因此患者在内陆地区无法购买到。若有购药需求,可通过以下渠道购买:1、医院购买:卢比替定已在中国台湾、中国香港上市,因此患者可在这两个地区的医院药房购买。2、药店购买:虽然卢比替定没有在中国大陆地区上市,但是患者可凭借医生处方在中国香港、中国台湾的大型连锁药店购买到。3、病友交流群:有些患者会加一些病友交流群,也可以通过病友交流群了解购药渠道并购买。4、网上药店:现在互联网比较发达,有些在线药店也可能提供卢比替定,因此患者可选择有资质、靠谱的在线药店购药。5、选择专业的海外医疗服务机构:例如医伴旅,与患者签订购药合同后,通过快递直邮的方式,患者在家中就可以收到药物,方便快捷。相关热文推荐:普纳替尼有何优势?
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2024-01-10 15:08
最新药讯
盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
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2024-04-30 17:26
吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
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2024-04-30 17:20
双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
已帮助人数12人
2024-04-30 17:05
恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
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2024-04-30 17:05
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