小细胞肺癌是肺癌的一种特别侵袭性形式,俗称癌症治疗中的“老大难”。约三分之二的被诊断为小细胞肺癌的人都已经是晚期,非常容易转移和扩散,预后很差。然而近几年的免疫治疗药物在小细胞肺癌方面的临床研究一直从未停歇,目前已有多款抗癌药物获得FDA批准,或正在如火如荼的研究中,比如新药卢比替定。
在美国食品和药物管理局(FDA)接受了来自应用程序的PharmaMar和爵士制药要求的加速审批的卢比替定治疗患有小细胞肺癌(SCLC),其疾病下列基于铂的化疗进展。
在新药申请(NDA)获得优先审查状态,这意味着FDA将审查和更短的时间周期(半年)比标准(10个月)内采取行动。两家公司表示,他们预计将在8月16日做出决定。
如果获得批准,在1996年由FDA批准的化学治疗剂拓扑替康之后,卢比替定将成为20多年来复发的SCLC的第一种新疗法。
许多患者会问,长期服用卢比替定会产生耐药现象吗?
由于每个患者的体质以及病情进展不同,所以每个患者产生耐药的时间以及表现也不相同,当患者出现耐药现象时,应第一时间向相关医生咨询,更改或更换治疗方案。
作为小细胞肺癌(SCLC)患者的二线治疗选择,卢比替定单药治疗获得35.2%的总体反应率(ORR),并可能成为小细胞肺癌的新标准方案,美国FDA已经批准其孤儿药称号。
全球肿瘤医生网提醒癌友,若想要尝试肺癌新疗法,应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况,在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗,切勿私下盲目尝试,以免出现严重副作用反应。
卢比替定获批用于治疗小细胞肺癌给我国肺癌治疗又带来了更多的希望,愿患者可以在更多$化的治疗方案中得到更有质量的生活,早日康复。此外,近几年来卢比替定联合其他化疗药还可以用于治疗卵巢癌、子宫内膜癌以及BRCA突变的乳腺癌,且临床实验疗效显著。
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