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马西替坦(傲朴舒)用药注意事项

作者
郭药师
阅读量:901
2025-01-21 11:55:08

肺动脉高压的患者,使用马西替坦(傲朴舒)的注意事项有:

1、胚胎-胎儿毒性

妊娠期间应用马西替坦可对胎儿产生损害,故马西替坦禁用于妊娠女性。在育龄期女性中,治疗开始前应排除妊娠,确保其使用可靠的避孕措施并在治疗期间每月进行一次妊娠试验。

2、肝毒性

肝脏转氨酶(AST、ALT)增高已经被认为与PAH和内皮素受体拮抗剂(ERA)相关。使用马西替坦可能会引起转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。

3、体液潴留

外周水肿和体液潴留是PAH的已知临床后果,同时也是内皮素受体拮抗剂(ERA)的已知不良反应。在PAH患者中开展的马西替坦安慰剂对照研究中,马西替坦10 mg组水肿的发生率为21.9%,安慰剂组为20.5%。

开始马西替坦治疗后应监测体液潴留体征。如发生具有临床意义的体液潴留事件,应对患者进行评估以明确病因,例如是否可归因于马西替坦或基础性心力衰竭,以及是否需要停用马西替坦。

4、血红蛋白降低

在应用其它内皮素受体拮抗剂(ERAs)后会出现血红蛋白浓度和红细胞比容的下降,在马西替坦的研究中也观察到了相似的情况。这些下降在用药早期发生,随后稳定。

5、伴有肺静脉闭塞性疾病(PVOD)的肺水肿

如果使用马西替坦时发生肺水肿体征,需考虑相关PVOD的可能性。如确定,应停用马西替坦。

6、精子计数下降

其它内皮素受体拮抗剂(ERAs)可以对精子生成产生不良效应。应告知男性患者马西替坦对生育力的潜在影响。

相关热文推荐:马西替坦孕妇能用吗? /newsDetail/81176.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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傲朴舒(macitentan)
药品别称
傲朴舒, 马西替坦,opsumit, macitentan,masitentan
适应人群
存在肺动脉高压(PAH,WHO组I)的成人患者。[ 详情 ]
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