omecamtiv mecarbil显著降低了心血管死亡或心力衰竭事件的风险

2020年11月13日，Cytokinetics公司宣布了omecamtiv mecarbil的3期事件驱动型心血管临床试验GALACTIC-HF的主要结果。

GALACTIC-HF是有史以来规模最大的心力衰竭3期全球心血管结局试验之一，共招募了8256名有住院和死亡风险的患者，尽管他们在标准护理治疗中得到了良好的治疗。经过21.8个月的中位随访，试验显示，与安慰剂相比，标准护理治疗的患者中，使用omecamtiv mecarbil治疗降低了心血管（CV）死亡或心力衰竭事件（心力衰竭住院和其他心力衰竭紧急治疗）这一主要复合终点的风险。

omecamtiv mecarbil组的1,523名（37.0%）和安慰剂组的1,607名（39.1%）发生了第一个主要终点事件。观察到这一效应时，没有证据表明心肌缺血事件、室性心律失常或心血管或所有原因导致的死亡总比率增加。

没有观察到次要终点CV死亡时间的减少。808名(19.6%)接受omecamtiv mecarbil治疗的患者和798名接受安慰剂的患者(19.4%)发生了心血管导致的死亡。

omecamtiv mecarbil的效果在大多数预设亚组中是一致的，并且在左心室射血分数较低的患者中显示有更大的治疗效果。与安慰剂相比，omecamtiv mecarbil在第24周显著降低了10%的NT-proBNP浓度。

医学博士John Teerlink说，"随着全球人口的不断老龄化，心力衰竭仍然是一个日益严重的临床和经济负担。GALACTIC-HF的结果表明，选择性心肌酶激活剂omecamtiv mecarbil可以改善患者的心脏性能。结果还表明，来自大型预指定亚组的心衰患者，其收缩功能降低更严重，可能会从这种新型研究药物中获益更多。"

在GALACTIC-HF中，omecamtiv mecarbil的总体安全性似乎与以往试验的数据一致。研究药物的不良事件和治疗中止在治疗臂之间是平衡的。

参考资料：CYTOKINETICS ANNOUNCES RESULTS FROM GALACTIC-HF PRESENTED AT LATE BREAKING CLINICAL TRIAL SESSION AT THE AMERICAN HEART ASSOCIATION SCIENTIFIC SESSIONS AND PUBLISHED IN THE NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE