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卡非佐米安全性如何?

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:281
2020-11-05 11:17

一项多中心、开放标签、单臂3期临床研究中,入组患者为123例最后一种治疗方案难治性的中国患者,既往接受过烷化剂或蒽环类药物、硼替佐米和免疫调节药物(IMiD)治疗,且既往治疗方案≥2种。患者接受Kd27方案治疗,以28天为一个周期(C),直至出现不可接受的毒性、疾病进展或停药。在第1、2、8、9、15和16天(D)(20mg/m2:C1D1和C1D2;之后27mg/m2)静脉输注卡非佐米(Kyprolis),并且在D1、2、8、9、15、16、22、23口服20mg地塞米松。主要终点是ORR。计算ORR双侧95%精确二项式CI的下限和上限。使用Kaplan-Meier(KM)法估计总缓解的中位持续时间(DOR)、PFS和OS,通过Brookmeyer和Crowley方法估计CI。

卡非佐米安全性如何?

研究结果:ORR为35.8%(95%CI=27.3%-44.9%,超过预定的阈值)。中位PFS为5.6个月(95%CI=4.6-6.5),中位数DOR不可估计(NE)。中位OS为16.6个月(95%CI=12.2-NE)。试验中卡非佐米组安全性较好,治疗相关的不良事件(TEAE)包括周围神经病变(8.9%)、急性肾衰竭(7.3%)、心力衰竭(0.8%)、缺血性心脏病(1.6%)和高血压(48.8%)。≥3级TEAE比例为76.4%。导致卡非佐米停药的TEAE比例为5.7%。

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相关药讯
卡非佐米进医保了吗能报销吗?
多发性骨髓瘤(MM)是一种造血系统恶性肿瘤疾病,多发于老年人群,且其发病率随着年龄的增加而增加。临床上对于MM的治疗多采用化疗方案,而老年发患者群大多免疫功能衰退,化疗耐受性差,导致其化疗效果并不理想。卡非佐米是一种已被美国食品药品管理局( FDA)批准应用于治疗MM 的新型的蛋白酶体抑制剂,具有较好的血浆清除率和抗肿瘤活性,在国外已被广泛应用于临床MM 的治疗。那么,卡非佐米进医保了吗能报销吗? 卡非佐米进医保了吗能报销吗 卡非佐米进入医保了且可以报销。卡非佐米是治疗多发性骨髓瘤的后线用药(非一线用药),过去患者在用了一线药物之后,如果疾病再次复发就可能选用这种药物,一个疗程的药费要3万多元。此次被列入医保支付后,卡非佐米的价格从原先5853元/瓶降到了2196元/瓶,便宜了一半以上,多发性骨髓瘤患者的经济负担将大大减轻。 卡非佐米其他版本的价格 卡非佐米虽然已经进入医保,价格也有所降低,但很多患者还是更青睐于使用海外版本的卡非佐米:印度natco的卡非佐米规格为60mg,价格仅为800元一盒,相比起来还是比国内医保过后的还要实惠,患者可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买卡非佐米,一方面购药签订合同,药品治疗有保障,另一方面无需自己出国,药品海外直邮上门,非常方便快捷。 相关热文推荐:卡非佐米是特药吗?
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2023-05-16 15:31
卡非佐米是特药吗?
卡非佐米是特药吗 卡非佐米由美国奥尼克斯制药公司(Onyx Pharmaceuticals,Inc)开发的治疗多发性骨髓瘤的药物。于 2012年7月20日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Kyprolis。是继硼替佐米(Bortezomib)之后,被FDA批准的第二个蛋白酶体抑制剂,相较于硼替佐米,卡非佐米具有更好的药效和更低的耐药性。 关于多发性骨髓瘤 多发性骨髓瘤(MM)是一种比较常见的血液系统恶性肿瘤。通常情况下,MM患者骨髓浆细胞异常增生,并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链(M蛋白)过度生成。MM患者早期无明显症状,随着时间的推移,逐渐出现贫血、溶骨性损害、高钙血症、肾脏损伤、感染等。 卡非佐米治疗多发性骨髓瘤的效果 研究目的:通过Meta分析评估第二代蛋白酶体抑制剂卡非佐米对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗效果[1]。 研究方法:进行文献检索获取卡非佐米治疗骨髓瘤的Ⅰ~Ⅲ临床试验,合并计算总体缓解率(ORR)、完全缓解率(CR),很好的部分缓解及以上(≥VGPR)以及临床获益率(CBR)等指标及其95%置信区间。对于Ⅲ期临床随机对照试验,比较治疗组和对照组上述指标,计算合并RR值及95%CI。 结果:一共纳入19项研究的3527名RRMM患者。合并ORR为52%(95%CI:40~64,F=97.9%),合并CR为6%(95%CI:3~9,F=94.5%),合并≥VGPR为21%(95%CI:14~28,I'=96.1%),合并CBR为61%(95%CI: 51~71,F=97.1%)。按照用药方式进行亚组分析,联合用药组在各项缓解率指标上均显著高于单药治疗组(P<0.001)。对Ⅲ期临床试验进行Meta 分析.ORR的合并RR值为1.28(95%CI: 1.21~1.36,P=0.001,I'=1.3%),卡非佐米治疗组的CR、≥VGPR 和CBR等指标均显著高于对照组(P<0.001)。 结论:卡非佐米治疗RRMM具有较高的缓解率,并且联合用药可以带来更好的治疗效果。 参考文献 [1]徐彪,冉启杰,李菁媛,徐德红,张新华.卡非佐米对复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗效果的Meta分析[J].华南国防医学杂志,2020,34(02):136-140.DOI:10.13730/j.issn.1009-2595.2020.02.015. 热文推荐:伊沙佐米治疗骨髓瘤的效果如何?
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2023-05-16 14:47
美国安进卡非佐米不良反应有哪些?
美国安进卡非佐米是一种环氧酮蛋白酶体抑制剂,2012年7月20日获批在美国上市,商品名:Kyprolis,用于单药治疗既往至少已接受过两种疗法、包括硼替佐米(bortezomib/ChemicalbookVelcade)和一种免疫调节剂治疗且有在完成最后1次治疗后60d内疾病进展证据的多发性骨髓瘤患者。 美国安进卡非佐米(carfilzomib)是经静脉给药的新一代蛋白酶抑制剂,美国安进卡非佐米不良反应有哪些? 美国安进卡非佐米最常见的不良反应(发生率≥30%)是乏力,贫血,恶心,血小板减少,呼吸困难,腹泻和发热。心脏不良反应包括心衰和缺血:监视心脏并发症,及时治疗和中止卡非佐米(Carfilzomib)。肺动脉高压:如果怀疑中止给药。肺部并发症:监视和立即处理呼吸困难,中断卡非佐米直至症状已解决或恢复至基线。输注反应:用地塞米松预先给药预防。忠告患者如果发生症状立即寻医学注意。血小板减少:监视血小板计数;当临床上指示减低或中断美国安进卡非佐米给药。 美国安进卡非佐米(Carfilzomib)联合用药的临床试验中,至少20%的患者出现了最常见的副作用:贫血、中性粒细胞减少、腹泻、呼吸困难、疲劳、血小板减少、发热、失眠、肌肉痉挛、咳嗽、上呼吸道感染、低钾血症等。 相关热文推荐:美国安进卡非佐米是静脉注射的吗? https://www.1blv.com/newsDetail/86343.html
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2022-10-26 14:52
卡非佐米副作用有哪些,怎么处理?
卡非佐米是一种抗肿瘤药物,只供利用静脉使用,继硼替佐米后,被FDA批准为第二个蛋白酶体抑制剂,用于治疗之前接受至少2种药物(包括硼替佐米和免疫调节剂治疗)的多发性骨髓瘤患者。卡非佐米给多发性骨髓瘤患者带来了更多选择。那么,卡非佐米副作用有哪些,怎么处理? 卡非佐米副作用有哪些 卡非佐米虽然治疗效果显著,但也是有副作用的,乏力,贫血,恶心,血小板减少,呼吸困难,腹泻和发热、心脏问题、肾脏问题、肿瘤溶解综合征(TLS)、肺损伤、肺动脉高压、高血压、输液反应、脑部问题等都是卡非佐米可能会出现的副作用,患者体质和病情不同,卡非佐米副作用的表现和程度也是不一样的。 卡非佐米副作用怎么处理 卡非佐米副作用不同,处理方式也是不同的,在治疗过程中应该密切监测心脏、肾功能、肝功能等,用药期间监测患者的症状和体征。一定要告诉医生您在治疗期间的感觉。如果遇到药物的副作用,医生可能会停止您治疗一段时间或减少卡非佐米的剂量。总之患者需在医生的指导下用药,出现副作用时及时联系医生,不可拖延。 卡非佐米注射液可单独使用,也可与地塞米松或来那度胺(Revlimid)和地塞米松联合使用,用于治疗已经接受过其他药物治疗的多发性骨髓瘤(一种骨髓癌)患者,可阻止或减缓体内癌细胞的生长。以上就是卡非佐米副作用有哪些和怎么处理的内容,希望可以帮助到您! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:卡非佐米多久耐药,和万珂的区别是什么?
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2022-10-26 14:52
最新药讯
索托拉西布全网公布的最新价格2024?
索托拉西布适用于在多个国家治疗患有晚期、既往治疗过的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。目前全网共有三个版本,每个版本的价格都有所不同,例如老挝版售价在1560元左右,孟加拉版4000元左右,德国版价格昂贵,在43980-50000元左右。索托拉西布全网公布的价格目前索托拉西布有三个版本,价格由于生厂厂家、规格、购买渠道等因素而不同,老挝版和孟加拉版的索托拉西布为仿制药,规格120mgx56粒的售价在1560-4000元左右,德国版为原研药,因此价格昂贵,120mg*240粒的售价在43980-50000元左右。由于药品价格可能随市场变化和政策调整而更新,建议在购买前,直接咨询药店、医院或药品供应商,以获取最新的价格信息和确认是否有相关的优惠政策或援助计划可供利用,特别是对于需要长期治疗的患者来说。索托拉西布的购买注意事项1、医生处方:索托拉西布是一种处方药物,购买前必须持有医生开具的合法处方。确保处方上的用药信息清晰、完整,包括剂量、用药频次和疗程等。2、正规渠道:仅通过医院药房、有资质的零售药店或经官方认证的在线药品销售平台购买。避免从非正规渠道购买,如街头小贩、无证网店,以防购买到假药或变质药物。3、药品验证:收到药品后,检查包装是否完好,核对药品名称、批号、有效期和生产厂家信息,确认与处方一致。部分国家或地区提供药品追溯系统,可通过包装上的验证码查询药品真伪。4、价格比较:虽然药品价格受多种因素影响,但在购买前可以通过不同药店或平台进行价格比较,了解是否有医保报销政策或制药公司提供的患者援助项目。5、储存条件:了解并遵循索托拉西布的正确储存方法,确保药物在有效期内保持其活性和安全性。通常需要存放在阴凉干燥处,避免光照和潮湿。6、咨询专业人士:在用药过程中,如有任何疑问或出现不良反应,应及时咨询医生或药师,不要自行停药或调整剂量。7、隐私保护:在线购买时,确保平台具有严格的数据保护措施,避免个人信息泄露。8、定期复查:按照医生建议定期复查,评估治疗效果,适时调整治疗方案。
已帮助人数6人
2024-05-16 17:59
索托拉西布的副作用怎样处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,主要用于特定类型的癌症治疗,尽管其在控制疾病进展方面表现出显著疗效,但如同大多数药物一样,也可能伴随着一定的副作用。正确识别并妥善处理这些副作用,对于确保患者的生活质量和治疗的持续性至关重要。副作用处理方法1、胃肠道反应:症状:为恶心、呕吐、腹泻和消化不良是常见的胃肠道副作用。建议患者保持充足的水分摄入,避免油腻、辛辣食物,采取小餐多次的饮食方式。医生可能会开具抗恶心药物或调整剂量来减轻这些症状。2、皮肤反应:症状为皮疹、干燥、瘙痒或指甲变化。应保持皮肤清洁干燥,使用温和无刺激性的护肤品。严重皮疹可能需要局部或口服药物治疗,应及时就医。3、疲劳:感觉持续疲劳或虚弱,应当合理安排休息,适当进行轻度至中度的身体活动,如散步,以改善体能。保持营养均衡,必要时寻求医生帮助调整。4、血液学副作用:可能包括白细胞减少、贫血或血小板减少。建议定期进行血液检查,根据检查结果,医生可能会调整药物剂量或给予支持性治疗,如输血。5、肝功能异常:可能无明显症状,但通过血液检测可发现肝酶升高。建议定期监测肝功能,避免饮酒和可能损害肝脏的药物。严重时,医生可能会调整药物或暂时停药。6、高血压:症状为头痛、视觉模糊、心悸等。应定期监测血压,必要时服用降压药物。生活方式的调整,如低盐饮食、适量运动也有助于控制血压。索托拉西布治疗期间,出现任何副作用时,应立即告知医生,不要自行停药或调整剂量。每个人的体质和反应不同,医生会根据具体情况制定个性化的管理方案。用药期间应定期复查,定期回访医生,进行必要的体检和实验室检查,及时调整治疗计划。
已帮助人数6人
2024-05-16 17:59
索托拉西布原研药和仿制药价格一览
索托拉西布被批准用于患有晚期、先前接受过治疗的KRAS G12C突变阳性发非小细胞肺癌的成人患者,索托拉西布有原研药也有仿制药,仿制药价格比较便宜,患者可以根据自身情况进行选择。索托拉西布原研药价格索托拉西布是一种口服活性的一流G12C突变KRAS抑制剂。通过不可逆地与KRAS G12C结合,索托拉西布可抑制与细胞生长和分化相关的下游信号通路。索托拉西布原研药为德国版,购买渠道不同也决定了价格上的差异,德国版索托拉西布通过香港韵达获取的售价在43980元左右一盒,通过德国直邮获取的售价在5000元左右。索托拉西布仿制药价格索托拉西布的仿制药有两个版本,分别是老挝版和孟加拉版。这类仿制药提供了更为经济的治疗选项,尤其对于需要长期治疗的患者而言,经济负担得以减轻。1、老挝版:老挝版索托拉西布仿制药是由卢修斯药厂生产的,售价在1560元左右,一盒120mgx56粒。2、孟加拉版:孟加拉版索托拉西布仿制药是由珠峰制药厂生产,一盒也是120mgx56粒,价格大概在4000元左右。索托拉西布为处方药,使用前应提前咨询医生,在医生的指导下明确是否能够使用此药,并排除用药禁忌。用药期间定期监测自身不良反应,定期复查,出现不适后及时治疗。此外,药品价格可能会随市场供应、政策调整、汇率变动等因素波动,因此在购买时,建议直接咨询药店、医院或供应商获取最新价格信息。同时,各国的医疗保险政策不同,患者可能可以根据自身情况申请报销或援助,进一步减轻经济压力。在选择仿制药时,确保其来源合法、品质可靠,通过正规渠道购买,避免买到假冒伪劣产品。
已帮助人数5人
2024-05-16 17:59
索托拉西布仿制版的治疗效果好吗?
索托拉西布的仿制版在经过严格审批并确保生物等效性的前提下,理论上能提供与原研药相似的治疗效果。其价格优势显著提升了药物的可及性,为更多患者带来了治疗希望。生物等效性与疗效首先,根据国际通行的药品注册标准,仿制药在上市前必须通过生物等效性试验,证明其在人体内的吸收程度和速度与原研药无显著差异。这说明仿制版索托拉西布应能提供与原研药相似的血药浓度-时间曲线,从而达到类似的治疗效果。多项研究表明,多数经过严格审批的仿制药在治疗效果上与原研药并无显著差别。质量与安全性仿制药的生产需遵循与原研药相同或等同的质量标准,确保其纯度、效力和稳定性。各国药品监管机构,如美国FDA、欧盟EMA以及中国NMPA等,均对仿制药的审批设有严格的标准,包括原料来源、生产流程、质量控制等环节的审核。因此,只要通过正规渠道购买并经过相应机构批准的仿制版索托拉西布,其质量和安全性是有保障的。经济与可及性相较于原研药,仿制药的最大优势在于价格。由于省去了高昂的研发成本和市场推广费用,仿制药的价格通常远低于原研药,这极大提高了药物的可及性和患者的治疗持续性,尤其是对于需要长期治疗的癌症患者来说,经济负担大大减轻。患者个体差异虽然仿制药在总体上被证实与原研药生物等效,但需要注意的是,患者个体间存在差异,包括遗传背景、基础疾病状况等,这些因素都可能影响药物的最终疗效和耐受性。因此,即便是使用仿制药,也应密切关注患者的治疗反应和副作用,必要时调整剂量或治疗方案。在选用仿制药时,建议患者通过选择正规渠道,并结合医生的专业指导治疗,有助于使药物发挥最大疗效。
已帮助人数3人
2024-05-16 17:59
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