肺动脉高压药物傲朴舒说明书

肺动脉高压药物傲朴舒（马西替坦）说明书

通用名：傲朴舒（macitentan）

商品名称：opsumit

全部名称：傲朴舒, 马西替坦，opsumit, macitentan, masitentan

【适 应 症】

傲朴舒（马西替坦）是一种内皮素受体拮抗剂(ERA)，用于治疗肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。傲朴舒也降低了PAH患者住院治疗。

【用法用量】

傲朴舒（马西替坦）应该由在肺动脉高压治疗方面具有经验的医生启动治疗，并对治疗进行监测。

傲朴舒的推荐剂量是10mg，每日一次口服。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。尚未在PAH患者中进行过高于10mg，每日一次剂量的研究，故不建议使用。

应每天在固定时间服用傲朴舒（马西替坦）。如果漏服应尽快补服，并在固定时间服用下一剂药物，同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。

【副作用】

傲朴舒（马西替坦）的副作用：>10％：鼻咽炎（20％）、头痛（14％）、贫血（13％）、支气管炎（12％）； 1-10％：尿路感染（9％）、血红蛋白（8.7％）、流感（6％）、升高的氨基转移酶（3.4％）、升高的氨基转移酶（2.1％）。 

除此之外，傲朴舒（马西替坦）的副作用报告还包括：

各类免疫系统疾病：超敏反应（血管性水肿、瘙痒和皮疹）；

呼吸系统、胸及纵隔疾病：鼻塞；

胃肠系统疾病：傲朴舒（马西替坦）用药期间报告了肝脏转氨酶（ALT AST）升高和肝损伤；大多数病例中可确定病因（心力衰竭、肝淤血、自身免疫性肝炎）。已知转氨酶升高、肝脏毒性以及肝动能衰竭病例与内皮素受体拮抗剂（ERA）有关。

全身性疾病及给药部位各种反应：水肿/体液潴留。在使用傲朴舒（马西替坦）几周内出现水肿和体。液潴留的不良反应，一些患者需要通过利尿剂、体液管理或住院以治疗失代偿性心力衰竭。

以上就是傲朴舒（马西替坦）说明书的内容，希望可以帮助到您！

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