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普拉替尼国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:921
2025-01-21 17:09:21

肺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤。在肺癌领域,EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变已广泛普及,针对这些驱动基因的靶向药物均已获批上市。RET融合是新近发现的肺癌驱动基因,在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1%~2%。普拉替尼(Pralsetinib)是一种口服(每日一次)、强效、高选择性的靶向RET变异药物,获批治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。

普拉替尼(Pralsetinib)在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,并且安全性及耐受性良好,一线治疗数据ARROW研究中,27例初治的RET融合阳性转移性非小细胞肺癌,中位年龄65岁,52%女性,59%白人,33%亚洲人,96%PS评分0-1分,37%脑转移。RET基因经NGS检测比例67%,经FISH检测比例33%,最常见的RET融合伴侣为KIF5B(70%)和CCD6(11%)。完全缓解率11%,部分缓解率59%,总有效率70%,中位缓解持续时间9.0月。

普拉替尼(Pralsetinib)治疗效果显著,那么普拉替尼国内上市了吗?

据了解,2020年9月中国国家药品监督管理局(NMPA)受理了普拉替尼在国内的上市申请,目前还没有正式获批上市,相信不久将来普拉替尼会在国内获批上市。

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