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万赛维获批适应症有什么呢?

作者
郭药师
阅读量:526
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:37:06

万赛维是由瑞士罗氏公司研发,是一种口服抗巨细胞病毒感染药物。也是更昔洛韦的前体药物,是一种活性更昔洛韦缬氨酸酯,口服后可在肠道和肝脏细胞中被磷酸酯酶迅速水解成更昔洛韦,其抗病毒谱和作用机制类同于更昔洛韦,但是它的生物利用度却比更昔洛韦显著提高,其口服吸收的生物利用度为62.4 %,是更昔洛韦的10 倍,而毒性却大大降低。那么,万赛维获批适应症有什么呢?

2001年5月经美国FDA批准上市,万赛维片(Valcyte)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎。

2003年5月扩大了其适应症,万赛维片(Valcyte)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。

2010年8月11日罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准万赛维片(Valcyte)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。 

2006在国内上市,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 

用法用量:成年患者应该使用万赛维片,而不是盐酸缬更昔洛韦口服溶液。口服液和片剂应与食物一起服用。万赛维片剂不应破裂或压碎。 给病人配药前,药剂师必须用万赛维制备口服液(50毫克/毫升)。

  成人肾功能正常患者的推荐剂量:

治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导:推荐剂量为900毫克(两片450毫克),每日两次,共21天。维护:在诱导治疗后,或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中,建议剂量为900毫克,每天口服一次。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为你提供的万赛维获批的适应症,希望在不久的以后,万赛维可以被探索出更多的适应症来造福患者。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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