拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准了Eylea(艾力雅®,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)新的预充式注射器,用于治疗5种成人视网膜疾病。此次批准适用于欧盟所有27个成员国、英国、冰岛、挪威、列支敦士登。
目前,Eylea为小瓶装,医生在治疗时需要用注射器抽取。这款新的预充式注射器的批准上市,将为临床医生提供一种新的治疗选择,减少玻璃体腔内注射所需的准备步骤。在美国,再生$于2019年8月获得了FDA对Eylea预充式注射器的批准。
拜耳首席医疗官、拜耳制药部门医疗事务和药物警戒部主管Michael Devoy博士表示:“Eylea是获批的唯一一款在临床试验中成功将治疗间隔延长至4个月(16周)的抗VEGF疗法。在减少可预防的视力丧失方面,Eylea能始终如一地提供良好的治疗效果。随着这款新的预充式注射器的批准上市,拜耳将继续保持在这一领域的领先地位,这将使医生和患者受益。”
拜耳最近公布了IV期ALTAIR研究的结果,该研究证实了Eylea治疗和延长(T&E)给药方案对湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)的有效性。这些有希望的结果表明,注射负担显著降低,因为高达60%的患者能够达到3个月(12周间隔)或更长的注射间隔,而超过40%的患者达到4个月(16周间隔)的注射间隔。Eylea是获批的唯一一款在临床试验中成功地将治疗间隔延长到16周的抗VEGF药物。
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