
Anagrelide是什么时候上市的?Anagrelide最早是在1997年于美国上市,通用名称为阿那格雷,用于治疗血小板增多症。
1998年12月,FDA批准了Anagrelide扩展标签,用于治疗患有骨髓增生性疾病。
1999年6月,英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)得到了Anagrelide的全球授权。
2000年12月29日,Anagrelide被指定为治疗ET的罕见药,该药在欧洲具有10年的独占经销权。
Anagrelide在日本市场的开发和销售权已经于2003年授予了麒麟啤酒株式会社(Kirin Brewery)的制药分公司。
2004年11月18日,Shire医药集团宣布,Anagrelide作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。
目前Anagrelide已经在加拿大、美国、英国、以色列等十几个国家上市,并获得美国 FDA、日本厚生省“唯一药物”待遇。
Anagrelide的治疗效果十分显著,能够使患者血小板数量一周内减少50%,有效率80%以上,甚至可以治疗经羟基脲治疗无效的患者。而且在治疗剂量范围内,Anagrelide不会改变人体白细胞和红细胞的数量,不会引起白血病等严重不良反应。所以患者在用药前一定要先咨询医生,并且在用药期间谨遵医嘱,不要随便更改用药剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333
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