2016年11月10日美国FDA批准TAF用于治疗成人慢性乙型肝炎病毒感染的代偿性肝病。
2018年11月8日TAF在中国上市,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。
那么,TAF对乙肝有多大的疗效呢?
TAF治疗乙肝的治疗效果:
一篇关于既往服用替诺福韦酯(TDF)的慢乙肝患者,在换用丙酚替诺福韦(TAF)后的疗效研究,旨在评估对于长期服用TDF达到乙肝病毒学抑制的患者,换用TAF的疗效和安全性。
这是一项随机、多中心、双盲、3期的非劣效性临床研究,研究纳入了既往治疗超过48周的慢乙肝患者共541例,其乙肝病毒DNA均低于定量的检测下限,患者按照1:1比例分别口服TAF和TDF继续治疗。
在换用TAF治疗48周后,结果发现,TAF组和TDF组的疗效相同。
但是在安全性方面,提示TAF治疗的患者脊柱和髂部骨密度明显增加,肾小球滤过率显著改善。
TAF与替诺福韦抗病毒疗效相同,但肾损伤率很低。
通过以上的研究,可以得出结论,丙酚替诺福韦TAF与替诺福韦酯TDF在慢乙肝患者抗病毒治疗方面疗效相同,但是TAF在安全性方面更高,对于患者的肾脏损伤副作用减轻、并且能提高骨密度,改善骨质疏松症状。
TAF和TDF均为吉利德科学公司的原研药,其中TAF是在TDF的基础上研发的新一代抗病毒药物,仅有不到TDF十分之一的剂量,获得与TDF相似的抗病毒效果,而且靶向肝脏,减少了在体内其他器官的暴露,提高了骨骼和肾脏的安全性。
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