恩考芬尼治疗黑色素瘤疗效怎样？

恩考芬尼联合贝美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，恩考芬尼治疗黑色素瘤疗效怎样？

一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验，招募的577名患者按1:1:1比例，随机分配接受：①组192名接受贝美替尼45mg每天两次联合恩考芬尼450mg每天一次，②194名恩考芬尼300mg每天一次，③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。注：下列结果仅列出批准的给药结果。

试验主要研究终点是通过盲法独立中央评价评估的①组贝美替尼，恩考芬尼联合方案和③组维莫非尼治疗的无进展生存期（PFS）。次要研究终点包括总生存期（OS），客观缓解率（ORR），缓解持续时间（DOR）。

试验结果显示：贝美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。

在安全性方面，贝美替尼联合恩考芬尼治疗，常见不良反应为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。

贝美替尼联合恩考芬尼治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的不良反应症状较轻，多数患者可以耐受。