盐酸阿那格雷国内什么时候上市？

盐酸阿那格雷是一种口服抗血小板聚集药物，为胡磷酸二酷酶抑制剂。盐酸阿那格雷(anagrelide hydrochloride)，化学名为6，7- 二氯-1，5- 二氢咪唑并[ 2，1-b] 喹唑啉-2(3H) - 酮盐酸盐一水合物，由美国Roberts 公司研发，1997 年首次在美国上市，商品名Agrylin，是FDA 批准的唯一一个针对原发性血小板增多症的药物。盐酸阿那格雷适用于治疗原发性血小板增多症、慢性粒细胞白血病、红细胞增多症等慢性骨髓增生性疾病出现的难以控制的血小板增多症。今天咱们就来了解一下盐酸阿那格雷国内什么时候上市？

目前，盐酸阿那格雷原研产品并未在中国获批上市，不过黑龙江天宏药业已按3类和3.1类向中国国家药监局药品审评中心提交盐酸阿那格雷的上市申请。盐酸阿那格雷已经以AGRYLIN或XAGRID为商品名在美国及其他11个国家上市，但售价较为高昂，对于患者来说，长期服用是一种经济负担。目前市面上性价比最高的是以色列版本的盐酸阿那格雷（0.5mg-100胶囊/盒），每盒售价折合人民币约2000$。 

PV 是一种白血病前期疾病，某些治疗可能会使发生白血病的危险增加。目前需要进行细胞减容疗法的病人主要采用的治疗方法是羟基脲 。以往有研究显示 ，过去通常使用的瘤可宁和 P -32 ，都会增加白血病发病危险 。而医生们原来希望羟基脲会是一种安全的药物 ，但对这一点一直存在争议。因此，临床治疗需要一种确实安全的药物，现在看起来应该是盐酸阿那格雷了。盐酸阿那格雷的作用机制与有名的可导致白血病的烷化剂完全不同，也与羟基脲有所区别，安全性较高。此外，因为与其他化疗药物针对所有骨髓细胞不同的是，阿那格雷直接靶向巨核细胞，因此成为治疗的首选药物。

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