valcyte,由瑞士罗氏公司研发,是一种口服抗巨细胞病毒感染药物。本品也是更昔洛韦的前体药物,是一种活性更昔洛韦缬氨酸酯,口服后可在肠道和肝脏细胞中被磷酸酯酶迅速水解成更昔洛韦,其抗病毒谱和作用机制类同于更昔洛韦,但是它的生物利用度却比更昔洛韦显著提高,其口服吸收的生物利用度为62.4 %,是更昔洛韦的10 倍,而毒性却大大降低。那valcyte主要治什么呢,哪些患者可以适用?
2001年5月经美国FDA批准上市,Valcyte临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎。2003年5月扩大了其适应症,Valcyte用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。
2010年8月11日罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Valcyte用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。
2006年在国内上市,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。
用法用量:成年患者应该使用valcyte片,而不是valcyte口服溶液。口服液和片剂应与食物一起服用。valcyte剂不应破裂或压碎。给病人配药前,药剂师必须用valcyte制备口服液(50毫克/毫升)。
治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导:推荐剂量为900毫克(两片450毫克),每日两次,共21天。维护:在诱导治疗后,或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中,建议剂量为900毫克,每天口服一次。以上就是valcyte的主治适应症,希望可以帮到大家,有任何关于valcyte的其他问题也可以咨询医伴旅客服部。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。