TAF国内的上市时间

目前据欧洲EASL指南和美国AASLD指南明确指出：慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和TAF。

恩替卡韦、TDF在国内市场均有进口以及仿制药。作为新一代乙肝抗病毒药物，TAF的抗病毒作用和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）相仿，不同的是，TAF迄今零耐药、骨骼和肾脏安全性更好，是全世界乙肝抗病毒药物的焦点。

那么，TAF在国内的上市时间是什么时候？

2018年11月8日，TAF获得国家药品监督管理总局（NMPA）的批准在中国上市，用于慢性乙型肝炎（HBV）成人及青少年（12岁及以上，体重≥35公斤）患者的治疗。

2016年11月，美国FDA批准TAF用于HBV成人感染者的治疗。

2016年12月，日本批准TAF用于慢性乙型肝炎患者。

2017年1月，欧盟授权吉利德乙型肝炎药物进入欧洲市场。

2017年6月19日获得加拿大药品监管当局的批准。

2017年12月11日，Mylan公司于宣布吉利德TAF授权仿制药在印度正式上市。

在《2018年美国肝病学会慢性乙型肝炎预防诊断及治疗》中，推荐恩替卡韦（ETV）、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）、TAF为治疗乙肝的佳选药物。这3种药物的优缺点：

恩替卡韦（ETV）优点：副作用小。缺点：有一定的耐药，孕妇禁用。

富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）优点：抗病毒效果好，极少耐药。缺点：有一点的肾毒性，长期应用会对骨骼和肾脏有一定的副作用。

TAF优点：与TDF抗病毒效果相当，提高了肾脏和骨骼实验室安全参数，极少耐药，使用剂量仅为老药TDF一成。缺点：临床治愈乙肝，不是彻底治愈乙肝。