恩瑞格的获批适应症有什么呢？

地中海贫血症是一种罕见的遗传性疾病，在国内的患者绝大多数采用的治疗方式除了排铁输血以外就是口服地拉罗司分散片进行治疗。口服地拉罗司治疗的安全性和方便些都远比输血要好，副作用也较小。今天咱们就来看一下恩瑞格的获批适应症有什么呢？

地拉罗司（恩瑞格）之前被批准用于2岁及以上患者因输血而导致的铁过载治疗， 而这次的批准可以使地拉罗司用于NTDT 铁过载患者的治疗。地拉罗司应该用于每1克干燥肝组织中含铁量至少5毫克的NTDT患者。 地拉罗司的新适应症是 FDA 通过加速审批程序批准的，这样可以使患者能够尽早地应用这种有前景的新药，以治疗严重或威胁生命的疾病， 同时公司要进行额外的研究以确保地拉罗司的临床效果。

恩瑞格的获批适应症：2005年11月，美国FDA批准恩瑞格用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月地拉罗司获欧盟委员会批准，用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征患者慢性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准地拉罗司新适应症，用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。

建议有铁质积聚患者，例如需要长期输血人士(输血量达100毫升/公斤) 及血清铁蛋白超过1000微克/升；对应身体重量，初期建议每日服用20毫克 / 公斤剂量的地拉罗司，视乎血清铁蛋白指标的改善情况，患者可能需要调校或增加服用地拉罗司的剂量，一般会以5毫克 / 公斤或10毫克 / 公斤为单位作剂量调升，但服用总剂量不应超过每日30毫克 / 公斤。 

以上就是恩瑞格适应症的内容，希望可以帮助到您！