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儿童丙肝治疗药物吉二代

作者
郭药师
阅读量:857
文章来源:医伴旅
2025-01-21 10:57:09

全球每年有1.3~1.85亿人感染了丙肝病毒,其中15岁以下的儿童感染者大约有1100万~1300万人,儿童感染丙肝病毒的途径大多是因母婴传播和输血或血制品感染。

2017年4月7日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批吉二代可以用于12至17岁、感染丙型肝炎病毒的儿童治疗。这是全球第一个获批用于儿童丙肝治疗的DAA类药物。

吉二代,商品名为哈瓦尼Harvoni,其为索非布韦sofosbuvir与雷迪帕韦Ledipasvir的复合制剂,于2014年10月10日经过FDA批准的是治疗丙肝的第三个药物。

研究评估了吉二代治疗儿童丙肝的疗效,研究纳入了100名12岁以上的儿童丙肝患者,在推荐的12周治疗周期治疗后,98%的患者血液中没有检查到丙肝病毒,研究表明吉二代用于儿童治疗丙肝的治愈率与成人接近。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205834

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