托法替尼治疗类风湿性关节炎的疗效如何呢？

托法替尼是由辉瑞研发的针对JAK口服抑制剂， 2012年11月美国食品药品管理局(FDA)批准托法替尼用于成人的中度至重度活动性类风湿性关节炎( RA)的治疗。托法替布也是首个治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂。

托法替尼可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。托法替尼的推荐剂量为5mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。

一项采用托法替尼治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究数据，涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究，所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替尼的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者（5963 患者 - 年）；平均（最大）治疗疗程为 531（1844）天。结果证实，托法替尼的稳定疗效可长达 4 年 。

一项多中心、开放式的长期研究。纳入病人都参加了之前的托法替尼单药或联合甲氨蝶呤的Ⅱ期和Ⅲ期临床实验，全程观察主要指标和次要指标。一共有 486 名患者参与了该实验，476 名患者（97.7%）出现了不良事件，467 名患者（96.1%）为药物相关副作用，包括鼻咽炎（60.3 %）、带状疱疹（19.3 %）、意外跌倒（14.6 %）、高脂血症（11.5 %） 和高血压（11.3 %），大多数药物相关副作用（97.8%）都是轻度或中度，与全球临床实验结果相比无显著差异。大多数严重不良事件在停用托法替尼后缓解。