奥拉帕尼治疗卵巢癌的安全性如何?

发表者:医伴旅医学部      发表日期:2018-11-23     原创文章  转载请注明出处

SOLO1研究结果给中国卵巢癌患者带来了获益,而对于晚期肿瘤患者来说,追求临床治疗效果的同时,需要关注的是药物的不良反应和生活质量。solo1研究了奥拉帕尼的安全性。报告中支持:奥拉帕尼奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib)主要不良反应时间发生率与之前的研究试验数据非常相似,GI毒性(例如恶心等)非常常见。


奥拉帕尼


除此之外,腹泻、便秘也是比较常见的GI毒性,乏力也是常见的AE。其他常见的毒性包括:血液学毒性,例如贫血等。但是大多数的AE都是三级以下,这就以为这这些AE是可以控制的。在SOLO研究中,印AE导致种植服用的患者比例极低,仅为12%,这与SOLO二期研究相似。此外,奥拉帕尼组患者因AE导致药物减量的患者占比为28%。


总体而言,SOLO一起研究的安全系数是非常好的,但是耐人寻味的是急性髓性白血病的发生率,在服用奥希替尼治疗的260名患者中,发现了3名患者,占比1.2%,安慰剂组中没有观察到,这一点就有点出乎意料。在SOLO二期研究试验中,两组患者都是可以观察到AML。奥拉帕尼组在和安慰剂组的原发肿瘤的发生率分别为2%,两组分别为5例和2例,肺炎或间质性肺炎发生率分别人2%和0%。

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