询问opsumit治疗效果的朋友,应该对opsumit做过相关工作了,它就是治疗肺动脉高压的一种药物,那么,opsumit疗效如何?
计算并比较了受试者 从基线至治疗 6 个月时的绝对变化、身体组分概要评分出现有临床意义恶化的时间、以及评分与患者发病/死亡事件出现时间之相关性。
该研究的主要结果为:与安慰剂组相比较,在治疗 6 个月时,opsumit 10 mg 组患者的出现了显著改善。opsumit 10 mg 组患者的评分出现恶化的风险,显著降低,其风险比(HR)分别为 0.60 和 0.76。
基线评分大于中位数基线分值患者的发病/死亡风险,显著低于那些评分小于中位数基线分值的患者;而且,受试者的评分与其发病/死亡风险之间,也有类似的相关性。
该研究结果显示,与安慰剂相比较,opsumit治疗可显著改善PAH患者的健康相关生活质量,显著减少,而且,较好的健康相关生活质量与患者长期预后的改善显著相关。
肺动脉高压(PAH)是一种令人衰弱的进展性疾病,可显著增加患者及其照护者的生活和经济负担。PAH患者肺血管阻力和肺动脉压的升高,可导致患者出现呼吸困难和疲劳等症状,进而影响其日常活动,并降低其健康相关生活质量。
PAH 症状也会从社会、情感和心理方面影响患者的健康相关生活质量。其危害与慢性阻塞性肺疾病和肾功能衰竭等其他严重疾病基本相当,且会随着PAH严重程度的增加而升高。
内皮素受体拮抗剂改善肺动脉高压临床结局研究,评估opsumit治疗对于 PAH 患者主要复合终点及其健康相关生活质量的影响,有所降低!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410