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傲朴舒注意事项

作者
郭药师
阅读量:833
2025-01-21 06:43:41

新型的肺动脉高压靶向治疗药物,傲朴舒注意事项有什么呢?服用傲朴舒有肝损伤的症状(恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、黑尿、发热或瘙痒),因此,患者一定要注意在服用期间出现的任何身体异常表现,另外,还包括:

转氨酶升高

转氨酶升高或者转氨酶升高伴有胆红素升高大于2倍正常上限,或伴有临床肝损伤症状,应停用傲朴舒。当未发生临床肝损伤症状的患者肝酶水平恢复正常时,可以考虑再次开始使用傲朴舒。

患有基础性左心室功能障碍的患者

开始内皮素受体拮抗剂(ERA)治疗后有发生显著体液潴留的特定风险。在左心室功能障碍导致肺动脉高压的患者中开展了一项小型研究,结果表明与安慰剂组的患者相比,傲朴舒有更多的患者发生显著体液潴留且因心力衰竭恶化而住院治疗。有报告指出开始傲朴舒治疗数周内发生了水肿和体液潴留,某些患者需要利尿剂干预或住院治疗失代偿性心力衰竭。开始傲朴舒治疗后应监测体液潴留体征。如发生具有临床意义的体液潴留事件,应对患者行评估以明确病因,例如是否可归因于傲朴舒或基础性心力衰竭,以及是否需要停用傲朴舒。

伴有肺静脉闭塞性疾病(PVOD)的肺水肿 

如果使用傲朴舒时发生肺水肿体征,需考虑相关PVOD的可能性。如确定,应停用傲朴舒。

 

精子计数下降 

其它内皮素受体拮抗剂(ERAs)可以对精子生成严重不良效应。应告知男性患者傲朴舒对生育力的潜在影响。

体液潴留 

外周水肿和体液潴留是PAH的已知临床后果,同时也是内皮素受体拮抗剂(ERA)的已知不良反应。傲朴舒水肿的发生率为21.9%。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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傲朴舒(macitentan)
药品别称
傲朴舒, 马西替坦,opsumit, macitentan,masitentan
适应人群
存在肺动脉高压(PAH,WHO组I)的成人患者。[ 详情 ]
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