韦立得(TAF)是一种新的替诺福韦靶向前药。研究表明,该药与富马酸替诺福韦TDF的抗病毒效果相似,但剂量仅为后者的十二分之一,通过实验,临床上也已经证实了韦立得的安全性,并在2018年年底上市了,那么,北京怎么买韦立得呢?
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韦立得安全性还体现在:无需针对年龄为 65 岁及以上的患者调整剂量。轻、中、重度肾功能不全患者无需调整剂量。未观察到韦立得治疗的患者出现近端肾小管病变或范可尼综合征。无需针对肝功能损害患者调整剂量。关于生殖毒性,动物研究未发现韦立得存在直接或间接有害影响。
此外,韦立得用于HBV母婴阻断的相关临床研究正在进行中,目前数据尚不充分(少于 300 例),但根据说明书中对于生育、生殖的动物研究数据以及 TDF 的母婴阻断数据,韦立得说明书中建议如有需要,可以考虑在妊娠期间使用。
韦立得除了具有更高的生化学应答和更优的肾脏和骨骼安全性外,韦立得整体的安全性和耐受性也更佳,绝大部分不良事件为轻~中度。因应用 TDF 时曾有过乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大病例报道,韦立得上市之初 FDA 也就这两种情况在韦立得标签中做出了黑框警告。但韦立得上市不到半年之后,美国FDA就取消了这部分黑框警告的内容,目前在中国已经获批的韦立得说明书中,没有黑框警告。但说明书中也提到,任何患者的临床或实验室结果如果提示使用韦立得治疗过程中,如有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,即便转氨酶没有显著升高),应当暂停韦立得治疗。
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