免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP

韦立得在国内批准上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:608
2025-01-20 04:05:13

在乙肝疾病治疗领域,近十年来新药上市较少,特别是口服抗病毒用药,在临床巨大需求未被满足上,大家对新药上市的关注度很高。由美国制药巨头吉利德开发的抗病毒药物替诺福韦升级版TAF(国内名为韦立得)在2016年底获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗,那么,韦立得在国内批准上市了吗?

韦立得在国内获批了,2018年11月19日,吉利德科学宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)上市。

掌握韦立得各国上市时间,看各国用药情况:

2016年11月,美国食品和药物管理局(FDA)批准TAF用于HBV成人感染者的治疗。

2016年12月,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准TAF用于慢性乙型肝炎患者。

2017年1月,欧盟授权吉利德乙型肝炎药物进入欧洲市场。

2017年6月19日获得加拿大药品监管当局的批准。

2017年12月11日Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授权仿制药在印度正式上市。

众多国家的上市,说到最后,还是印度的韦立得TAF最受欢迎,印度韦立得仿制药(hepbest)。虽然印度替诺福韦二代/韦立得TAF是仿制药,但是药效却和原版药一样,而且也得到了美国吉利德公司的授权,因为没有研发费,印度TAF的售价十分便宜。

仿制药为更多人提供了可能性,患者是可以选择印度仿制韦立得的,目前国内已经可以允许患者自用仿制药了,不再属于“假药”论处了,患者不要有心理压力。

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

药品知识
药品信息
相关药物
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫 添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新药品信息
新上药品信息
在线留言
注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,本着“健康至上,医疗全球化”的理念, 公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业,专注为中国患者寻找全球优质医疗资源,让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
关于我们
邮箱 : service@1blv.com
医伴旅公众号
医伴旅医学顾问
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号