近日,专注于肿瘤治疗的澳大利亚生物科技公司Kazia Therapeutics Limited宣布,该公司卵巢癌治疗药Cantrixil一期研究中Part A剂量递增阶段的临床试验工作已经顺利完成。
经数据监测委员会讨论后,该研究确定最大耐受剂量(MTD)为5 mg/kg(每公斤5毫克),预计这一剂量将用于随后的临床研究。
临床前数据表明,该剂量应足以检测出Cantrixil的潜在治疗效果。
该研究现在将进入Part B剂量扩展队列的试验阶段,旨在找出初步疗效证据。Part B将额外招募12名患者,预计所有患者将接受最大耐受剂量5 mg/kg的治疗。该公司计划2019年完成Part B阶段的工作。
迄今为止,已有14名患者参加了Cantrixil一期研究,所有卵巢癌患者之前至少经历过两种治疗方案失败的情况,其中11名患者已经符合接受Cantrixil治疗的条件。
Cantrixil最常见的副作用是腹痛、疲劳和呕吐。目前尚没有进一步的中期临床疗效数据。
卵巢癌的发病率和死亡率高的原因有两个:发现晚和耐药。卵巢癌早期通常没有明显症状,等到确诊时往往已经到达第三阶段,这时,患者的五年生存率仅为20%。
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径的缺陷,优先杀死癌细胞。相关体外研究已显示,由奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程,并促进了PARP-DNA复合物的形成,最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者。
2018年奥拉帕尼又获美国FDA批准,用于治疗携带胚系BRCA基因突变(gBRCAm)且人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的转移性乳腺癌患者。了解奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)等抗癌药物的信息,可以咨询医伴旅。
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