
奥希替尼(Osimertinib、Tagrisso、泰瑞沙、AZD9291)是英国阿斯利康研发的针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物。针对服用国产凯美纳,吉非替尼(易瑞沙)或盐酸厄洛替尼(特罗凯)的晚期肺癌病人耐药后的治疗效果非常明显。
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)特异性靶向EGFR T790M突变肿瘤细胞,2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。奥希替尼是第一个同类表皮生长因子受体(EGFR)与T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗药物。
此次获批数据来自于III期FLAURA研究实验,奥希替尼用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR阳性非小细胞肺癌的中位PFS达到18.9个月,相比当前标准疗法(厄洛替尼或吉非替尼)的10.2个月显著延长。FLAURA 数据显示出奥希替尼带来的早期持续的获益,可能对患者的长期获益产生重大影响。
奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。它是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。奥希替尼上市后其效果非常显著,受到很多肺癌患者的青睐。
碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,碧康制药生产的Tagrix是奥希替尼在全球的首仿药。
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