美国FDA批准乐伐替尼用于肝癌的一线疗法

肝细胞癌（HCC）是发生于肝脏最常见的恶性肿瘤，起病隐匿，进展迅速，多数患者因确诊时处于疾病晚期而丧失了手术机会。晚期HCC的治疗困难，生存期较低。 

乐伐替尼（Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima）于2018年3月在日本获批用于不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。2018年8月，美国FDA宣布批准乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌（HCC）的一线疗法。

乐伐替尼（lenvatinib，又译为：仑伐替尼，研发代号E7080 ）是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶功能的口服抑制剂，由日本卫材（Eisai）公司研发。它能抑制VEGF受体的激酶活性和其它与病理血管增生和肿瘤生长相关的受体酪氨酸激酶，包括FGFR1、2、3、4，PDGFRα和RET。

在今年ASCO年会上，美国当地时间6月4日，报告了乐伐替尼与索拉非尼一线治疗肝癌国际III期临床研究REFLECT研究的结果，乐伐替尼在主要终点总生存OS达到预期结果，次要终点无进展生存（PFS）、进展时间（TTP）和客观反应率（ORR）全面超越索拉非尼。REFLECT研究是一项随机、开放式、非劣效（NI）研究，研究证实乐伐替尼一线治疗晚期肝癌的效果不劣于索拉非尼。

乐伐替尼原研药价格昂贵，很多家庭负担不起。碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药，是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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