美国FDA已批准舒尼替尼用于肾癌治疗

肾细胞癌（简称肾癌）是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤，其中50%～60%的肾癌患者在健康检查时并未发现症状，等到出现明显症状时已经到了晚期。 

随着研究肿瘤产生的分子机制的深入和基因靶向药物的逐渐运用，肾癌患者的生存率有所提升。目前，美国FDA已批准了7种分子靶向药物用于晚期肾癌的治疗，成为除手术治疗外最重要的治疗手段。

日前，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准舒尼替尼（sunitinib、 索坦、Sutent）用于肾细胞癌肾切除术后存在高复发风险的成人患者的辅助治疗。

FDA批准舒尼替尼用于肾细胞癌肾切除术后存在高复发风险的成人患者的辅助治疗是基于试验S-TRAC研究结果。S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者以1:1的比例随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂，舒尼替尼剂量为50mg，每日一次，治疗4周后停用2周。

研究结果，舒尼替尼组的中位无病生存期（DFS）为6.8年（95% CI: 5.8-未达到），相较之下接受安慰剂组的中位DFS为5.6年（95% CI: 3.8, 6.6）（HR=0.76；95% CI: 0.59, 0.98；P=0.03）。

舒尼替尼是一种激酶抑制剂通过阻断几种促进细胞生长酶起作用。舒尼替尼是在2006年首先被批准在为某些患者有胃肠道基质肿瘤和晚期肾细胞癌的治疗。它还被美国食品药物管理局批准的用于治疗不能手术切除或已扩散（转移）的胰腺进行性神经内分泌瘤。

医伴旅公司目前与德国、日本、土耳其、孟加拉、香港、印度等国家和地区的专业医院合作，为中国患者提供海外就医、远程会诊、海外体检等服务。更多肾癌及药物信息，患者可以咨询医伴旅。

医伴旅咨询热线：400-001-2811