2016年11月10日,吉利德科学公司(Gilead Sciences公司)对外发布消息称,用于乙肝治疗的新药Tenofovir Alafenamide以下简称替诺福韦二代TAF(全称替诺福韦艾拉酚胺,TAF,商品名Vemlidy,25mg,每日一次)已获得美国FDA批准,用于成人慢性乙肝且没有失代偿期肝病患者的治疗。这是继乙肝一线药替诺福韦上市十年来首个被批准的乙肝新药。
好消息是替诺福韦二代TAF在今年1月已陆续在国内医院批准上市(名为韦立得),该药用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎,这也标志着中国慢乙肝患者与欧美国家患者同步获得全球创新药品。
对于一般乙肝患者而言,目前五种核苷类抗病毒药物,是可以满足其抗乙肝病毒控制病情发展需求的,但如果有乙肝患友以往既有对拉米或替比耐药过,目前又有肾脏损伤的,以上的五种抗病毒药都不能满足其疾病控制需要。而是急需一种治疗效果既好,又没有肾毒性的抗病毒药。好在这种抗病毒药目前已经面世了,它就是二代替诺福韦,化学名为替诺福韦艾拉酚胺富马酸,英文简称为TAF。
在临床试验中,TAF 设计独特,可在抵达肝脏之后再产生效用;在抵达肝脏之后,大部分药物在肝细胞内激活;然后,TAF 在肝细胞内(乙肝病毒所在之处)产生效用;二代替诺福韦TAF已被证明在低于目前市场上的第一代替诺福韦十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。
温馨提示:慢乙肝不要盲目使用TAF抗病毒,乙肝病毒感染者是否需要抗病毒治疗,主要根据血清HBV DNA水平、血清转氨酶水平和肝脏疾病严重程度来决定。同时还需要结合年龄、家族史和伴随疾病等因素来综合评估患者疾病进展风险后,才能决定是否抗病毒治疗,具体情况咨询专业的医生,祝大家早日恢复健康!
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。