伊匹木单抗(Ipilimumab)中文说明书

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种单克隆抗体，能够阻断一种可能阻止免疫系统正常工作并攻击癌细胞的蛋白质（抗原）。当伊匹木单抗阻断了这种蛋白质（CTLA-4）后，免疫系统就能够找到并杀死癌细胞。

伊匹木单抗(Ipilimumab)的作用机制是什么

T细胞是白细胞的一种，是免疫系统的一部分，负责发现并杀死癌细胞。在T细胞表面有一种称为细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4的蛋白质，它会抑制免疫活性。伊匹木单抗能阻断CTLA-4抗原，从而激活免疫反应，使其能够发现并攻击癌细胞。

伊匹木单抗(Ipilimumab)的用途是什么

伊匹木单抗用于治疗特定类型的癌症，包括：

黑色素瘤（皮肤癌）、肾癌（肾细胞癌）、结肠癌或直肠癌（结直肠癌）、肝癌（肝细胞癌）、非小细胞肺癌、肺和胸壁内衬的癌症（胸膜间皮瘤）、食管鳞状细胞癌。

伊匹木单抗仅在特定情况下使用，具体取决于所患癌症的类型、是否已扩散到身体其他部位、尝试过哪些其他治疗方法，并且对于某些癌症，还取决于基因标志物。

伊匹木单抗(Ipilimumab)的用法用量

伊匹木单抗由医生或护士通过静脉输注给药。药物会缓慢输注，需要30至90分钟。不同的癌症有不同的给药方案，因此根据癌症，可能每3周或最长每6周接受一次伊匹木单抗给药。医疗保健提供者会确定理想的剂量、给药方案以及需要接受本药物治疗的持续时间。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

伊匹木单抗(Ipilimumab)的副作用

1、最常见的副作用

包括：发烧、咳嗽、呼吸急促、恶心、呕吐、胃痛、食欲不振、腹泻、便秘、体重减轻、激素问题、皮疹或瘙痒、头痛、头晕、疲倦、睡眠问题（失眠），肌肉、关节或骨骼疼痛。

2、严重副作用

如果出现对本药物过敏反应的迹象（荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（发烧、喉咙痛、眼睛灼痛、皮肤疼痛、伴有水泡和脱皮的红色或紫色皮疹），请寻求紧急医疗帮助。

某些副作用可能在注射期间发生，如果感到头晕、头昏、呼吸急促、瘙痒、刺痛、发冷或发烧，请告知护理人员。

在治疗期间或最后一次给药后数月内，可能出现严重甚至致命的反应。如果您出现以下任何症状，请立即联系医生：

严重或持续的腹泻、严重的胃痛、血便或柏油样便。

发烧、腺体肿胀、身体疼痛。

新的或恶化的皮疹、瘙痒或水泡。

口腔、鼻子、喉咙或生殖器部位出现疼痛性溃疡。

胸痛、心律不齐。

严重的肌肉无力、持续的肌肉或关节疼痛。

手或脚麻木或刺痛。

视力问题、眼睛疼痛或发红。

肺部问题：新出现或恶化的咳嗽、胸痛、呼吸急促。

肾脏问题：尿量极少或无尿、脚或脚踝肿胀、尿中带血。

肝脏问题：右上腹疼痛、疲倦、瘀伤或出血、尿色深、皮肤或眼睛发黄。

激素紊乱的迹象：频繁或不寻常的头痛、精力不足、头晕、昏厥、情绪或行为改变、口渴或排尿增加、感觉寒冷、体重增加或体重减轻。

脑肿胀的症状：意识混乱、头痛、记忆问题、幻觉、颈部僵硬、嗜睡、癫痫发作。

如果有某些副作用，癌症治疗可能会被推迟或永久终止。

伊匹木单抗(Ipilimumab)的注意事项

1、伊匹木单抗是一种通过与免疫系统协同作用来治疗某些癌症的药物，可能导致免疫系统攻击身体任何区域的正常器官和组织，并可能影响它们的功，有时可能变得严重或危及生命，甚至导致死亡。

2、如果出现以下情况，请立即联系您的医生：胸痛、咳嗽、呼吸急促、视力改变、严重的肌肉疼痛或无力、腹泻和严重的胃痛、便血、尿量极少或无尿、肿胀、瘀伤或出血、尿色深、皮肤或眼睛发黄、意识混乱、幻觉、癫痫发作、皮肤起泡或激素紊乱（频繁头痛、感觉头昏、口渴或排尿增加、感觉寒冷、体重增加或减轻）。

3、如果对活性成分伊匹木单抗或任何非活性成分过敏，则不应接受本药物。

4、为确保本药物对您安全，请告知医生是否曾经有过：

肝脏问题。

自身免疫性疾病（狼疮、结节病、克罗恩病、溃疡性结肠炎）。

器官移植或干细胞移植。

神经肌肉疾病，例如重症肌无力或格林-巴利综合征。

5、伊匹木单抗未被批准用于12岁以下任何人，并且对于某些类型的癌症，它仅用于成人。

6、伊匹木单抗可能对未出生的婴儿造成伤害。

在开始治疗前，可能需要进行妊娠试验阴性。在使用本药物治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内，请使用有效的避孕措施以防止怀孕，怀孕告知医生。

7、在使用本药物治疗期间，以及最后一次给药后至少3个月内，请勿进行母乳喂养。

伊匹木单抗(Ipilimumab)的药物相互作用

某些药物会与伊匹木单抗发生相互作用，因此，告知您的医生您目前正在服用的所有药物，或者在癌症治疗期间开始或停止服用的任何药物，这一点非常重要。同时，请告知您的医生您服用的任何非处方药、维生素、矿物质或草药产品。

伊匹木单抗(Ipilimumab)的成分

活性成分：伊匹木单抗

品牌药Yervoy的非活性成分：二乙烯三胺五乙酸、甘露醇、聚山梨酯80、氯化钠、盐酸氨丁三醇和注射用水。

伊匹木单抗(Ipilimumab)储存

在2°C至8°C的温度下冷藏储存。

储存在原始纸箱中以避光，直至使用。

请勿冷冻或摇晃。