咪达那新片(Uritos)是由日本杏林制药研发的新型选择性M3/M1受体拮抗剂,2007年在日本获批上市。
(1)、尿潴留患者:咪达那新片的抗胆碱作用会抑制膀胱收缩,加重排尿困难。
(2)、胃肠道梗阻性疾病患者:包括幽门、十二指肠或肠梗阻,以及麻痹性肠梗阻患者。药物会抑制胃肠道平滑肌蠕动,使症状加剧。
(3)、闭角型青光眼患者:药物可能引起眼压升高,诱发或加重青光眼。
(4)、重症肌无力患者:可能加重肌无力症状。
(5)、严重心脏病患者:有报道称可能引起心律失常(如期前收缩、QT间期延长),加重心脏疾病。
(6)、对本品任何成分过敏者。
在使用咪达那新片前,必须通过详细问诊和必要检查(如尿常规)明确诊断,以排除症状相似的其他疾病。
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(1)、肝功能损害:本品主要在肝脏代谢。中度及以上肝损伤患者应使用低剂量(一次0.1mg,一日2次),因为肝功能下降可能导致药物暴露量增加,更易出现副作用。轻度肝损伤者也需谨慎。
(2)、肾功能损害:本品部分经肾脏排泄。重度肾功能损伤患者应使用低剂量(一次0.1mg,一日2次)。轻中度肾功能损伤者亦需注意药物排泄延迟的风险。
(1)、孕妇:动物实验表明药物可透过胎盘,除非潜在获益大于风险,否则不建议孕妇使用。
(2)、哺乳期妇女:动物实验表明药物可经乳汁排泄,应权衡治疗必要性和哺乳的益处,决定是否停止哺乳或停止用药。
(1)、认知功能障碍或痴呆患者:可能加重认知障碍症状,且无法明确感知OAB症状改善的患者不应使用。
(2)、帕金森病或脑血管意外患者:可能加重症状或出现精神神经症状。
(3)、溃疡性结肠炎患者:有发生中毒性巨结肠的风险。
(4)、甲状腺功能亢进患者:可能因抗胆碱作用加剧心动过速等交感神经兴奋症状。
咪达那新主要通过肝脏的CYP3A4酶代谢,与强效CYP3A4抑制剂合用会显著升高血药浓度,增加不良反应风险。
相互作用药物:伊曲康唑、克拉霉素、红霉素等。
建议:合并用药时应谨慎,并密切监测不良反应。
与其他具有抗胆碱作用的药物合用,会产生叠加效应,使抗胆碱相关副作用的发生率和严重程度增加。
相互作用药物:三环类抗抑郁药(如阿米替林)、吩噻嗪类药物、单胺氧化酶抑制剂等。
临床影响:口干、便秘、排尿困难等症状加剧的风险显著增加。
建议:应避免合并使用。如必须使用,需密切监测患者状态。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年6月,日本药监局说明书网址:https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00059398
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