盐酸纳呋拉啡在治疗瘙痒症中的应用与效果分析

导读：盐酸纳呋拉啡是一种选择性κ阿片受体激动剂，是日本首个口服止痒治疗药物，适用于对现有治疗方法耐药的血液透析患者。盐酸纳呋拉啡作为一种新型的治疗瘙痒症的药物，其独特的作用机制和良好的疗效为患者提供了新的治疗选择。尤其对于难治性瘙痒症患者，盐酸纳呋拉啡显示出了显著的治疗效果和良好的安全性，有望改善患者的生活质量和睡眠状况。

适应症

盐酸纳呋拉啡(Remitch)主要用于改善血液透析患者的瘙痒症，尤其是在现有治疗疗效不理想的情况下。此外，它也被用于慢性肝病患者以及腹膜透析患者的难治性瘙痒症。2023年07月04日，三生制药盐酸纳呋拉啡口腔崩解片获中国国家药监局批准上市，用于改善血液透析患者现有治疗疗效不理想的瘙痒症。目前已经在中国正式上市销售，是首个也是唯一获得中国国家药品监督管理局批准用于血液透析患者难治性瘙痒症的选择性阿片κ受体激动剂。

疗效分析

在一项III期多中心桥接研究中，141名中国难治性CKD-aP 患者随机分配接受 5μg、2.5μg盐酸纳呋拉啡或安慰剂口服，为期14次，主要终点是平均视觉模拟量表（VAS）相对于基线的平均下降。基于完整分析集（FAS）的主要终点分析，5μg盐酸纳呋拉啡组和安慰剂组之间的平均VAS下降差异为11.37mm，2.5μg盐酸纳呋拉啡组与安慰剂组的平均VAS下降差异为8.81mm，但无统计学差异。两项差异均大于 4.13mm，符合日本关键临床试验的预定成功标准，即至少50%的疗效。对于中国血液透析难治性瘙痒患者，口服盐酸纳呋拉啡可有效减轻瘙痒，且不良反应少。

用药指南

盐酸纳呋拉啡的成人推荐剂量是2.5μg，每天服用一次，晚饭后或者是在睡觉前服用。患者可以根据症状在医生的指导下增加剂量，但是以每日1次5μg为最大剂量。盐酸纳呋拉啡可以放置在舌头上让唾液浸润，并用舌头轻轻压碎，待其崩解后可以仅用唾液吞服。此外，也可以用水送服。