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Zelsuvmi的功效与作用及副作用?

作者
郭药师
阅读量:580
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:04:06

Zelsuvmi(berdazimer)是一种一氧化氮释放剂,但是治疗传染性软疣的作用机制尚不清楚,具有抗病毒作用。

Zelsuvmi的功效与作用

1、抗病毒作用:一氧化氮是Zelsuvmi的主要成分,具有抗病毒特性,有助于对抗由病毒引起的传染性软疣,从而缓解病症。

2、减少病变数量:Zelsuvmi能够有效地减少传染性软疣的病变数量,可以更快地看到治疗效果,帮助患者尽快恢复。

Zelsuvmi的疗效

研究目的

评估10.3%Zelsuvmi与载体相比的有效性和安全性。

研究方法

10.3%的Zelsuvmi或安慰剂每天一次应用于所有传染性软疣病灶,持续12周,患者≥6个月,有3-70个软疣。疗效评估结果为12周时病灶完全清除和部分清除。

研究结果

共有1598名患者入组,其中Zelsuvmi组917名,安慰剂组有681名。Zelsuvmi在第12周的完全清除率优于安慰剂,完全清除率分别为30%、19.8%。

主要疗效的亚组分析显示,Zelsuvmi在大多数亚组中都具有一致的良好疗效,包括年龄、性别、基线病变计数和疾病持续时间。Zelsuvmi为部分清除提供了有利的结果。最常见的局部皮肤反应是用药部位疼痛和红斑,大多数严重程度较轻。

研究结论

10.3%Zelsuvmi在传染性软疣亚组中显示出良好的疗效和安全性。

Zelsuvmi的副作用

Zelsuvmi最常见的副作用是应用部位反应,包括疼痛、红斑、瘙痒、剥脱、皮炎、肿胀、糜烂、变色、水疱、刺激和感染。

Zelsuvmi副作用的处理措施

1、保持皮肤清洁、干燥,防止继发感染,注意个人卫生及公共卫生,勤洗澡、勤换衣服。

2、洗澡时不要用搓澡巾搓澡,以免损伤皮肤,引起病毒感染。

3、避免不洁性生活。

Zelsuvmi的用法用量

1、在将Zelsuvmi涂抹到皮肤上之前,必须按照剂量指南混合A管和B管中所含的凝胶。

2、剂量引导器有2个泳道 - 蓝色泳道用于管A,黄色泳道用于管B。将凝胶从管A挤到蓝色泳道上,以覆盖泳道的整个区域,重新拧上盖子。按照剂量指南对管B重复上述步骤。

3、在准备使用之前请勿混合凝胶。使用干净的指尖以圆周运动将2种凝胶在剂量导管中心彻底混合约20秒,可能会形成团块,是正常的。立即在MC凸块上涂上一层薄薄的混合凝胶。

4、每天对每个病变部位涂抹一次,持续长达12周。

用药注意事项

1、请勿在眼睛、口腔、阴道或没有MC的皮肤区域附近或内部使用。

2、让Zelsuvmi干燥10分钟,涂抹后1小时内不要游泳、洗澡或淋浴或清洗涂抹区域。

3、涂抹凝胶后请洗手,除非手部正在接受MC治疗。如果其他人为自己涂抹Zelsuvmi,应该在使用后洗手。

总结

Zelsuvmi是一种有效、耐受性良好的药物,主要用于治疗传染性软疣,能够帮助患者快速缓解病症并减少病变数量。在使用时应遵循医生的建议和指导确保正确用药,并注意观察身体的反应和疗效。

参考文献:

Sugarman JL, Hebert A, Browning JC, Paller AS, Stripling S, Green LJ, Cartwright M, Enloe C, Wells N, Maeda-Chubachi T. Berdazimer gel for molluscum contagiosum: An integrated analysis of 3 randomized controlled trials. J Am Acad Dermatol. 2024 Feb;90(2):299-308. doi: 10.1016/j.jaad.2023.09.066. Epub 2023 Oct 5. PMID: 37804936.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217424

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