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卡那单抗的用法用量,注意事项及药品价格?

作者
郭药师
阅读量:435
文章来源:医伴旅
2024-12-26 11:18:12

卡那单抗针对不同的适应症用法用量都有一定区别,在使用时需要注意严重感染、免疫抑制、超敏反应、免疫以及巨噬细胞活化综合征等事项,据了解,卡那单抗(易来力)9800$一盒。

关于卡那单抗

卡那单抗(Canakinumab,ILARIS)是一种用于治疗特定类型周期性发热综合征的药物,包括低温蛋白相关周期性综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)和家族性地中海热(FMF)。

卡那单抗的工作原理是通过阻断体内的一种天然蛋白质,即白细胞介素-1β(IL-1β),来减轻这些疾病的症状。IL-1β可能会加重这些疾病的症状,如皮疹、关节/肌肉疼痛、发热、眼睛发红和疲劳。通过阻断IL-1β的作用,卡那单抗可能有助于减轻这些症状,从而改善患者的生活质量。

卡那单抗的用法用量

1、Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)的推荐剂量

ILARIS基于体重的推荐剂量为:

(1)对于CAPS > 40 kg的患者:皮下注射150 mg,每8周一次

(2)对于CAPS ≥ 15 kg且≤ 40 kg的患者:皮下注射2 mg/kg,每8周一次。

(3)对于CAPS 15 kg至40 kg且反应不充分的儿科患者,剂量可增加至每8周皮下注射3 mg/kg。

2、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症(HIDS/MKD)和家族性地中海热(FMF)的推荐剂量

HIDS/MKD和FMF TRAPS患者的ILARIS推荐体重剂量为:

(1)对于大于40 kg的患者:皮下注射150 mg,每4周一次。如果临床反应不充分,剂量可增加至每4周300 mg。

(2)对于≤ 40 kg的患者:每4周皮下注射2 mg/kg。如果临床反应不充分,剂量可增加至每4周4 mg/kg。

3、斯蒂尔病的推荐剂量,包括成人斯蒂尔病(AOSD)和系统性幼年特发性关节炎(SJIA)

体重≥ 7.5 kg的斯蒂尔病患者(AOSD和SJIA)的ILARIS推荐体重剂量为4 mg/kg(最大剂量为300 mg),每4周皮下注射一次。

4、痛风发作的推荐剂量

对于痛风发作的成年患者,ILARIS的推荐剂量为150 mg皮下注射。对于需要再次治疗的患者,在给予新剂量的ILARIS之前,应至少间隔12周。

5、ILARIS注射液的给药说明

(1) ILARIS注射液的浓度为150毫克/毫升。不要摇晃。该溶液应基本上不含颗粒,清澈至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液有明显的棕色变色、高度乳白色或含有可见颗粒,请勿使用。

(2)使用1毫升无菌注射器和18号x 2英寸针头,根据给药剂量小心抽取所需的体积,并使用27号x 0.5英寸针头进行皮下注射。

(3)避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致暴露于ILARIS不足。根据当地要求丢弃未使用的产品或废料。

卡那单抗的注意事项

1、严重感染

ILARIS与严重感染的风险增加有关。对有感染史、反复感染史或可能导致感染的潜在疾病的患者使用ILARIS时应谨慎。避免在需要医疗干预的活动性感染期间给患者使用ILARIS。如果患者出现严重感染,停止使用ILARIS。

2、免疫抑制

抗白细胞介素-1 (IL-1)疗法对恶性肿瘤发展的影响尚不清楚。然而,使用免疫抑制剂(包括ILARIS)进行治疗可能会增加恶性肿瘤的风险。

3、超敏反应

ILARIS治疗有过敏反应的报告。在临床试验期间,未报告因使用卡纳基单抗治疗而引起的过敏反应。应该认识到,正在治疗的基础疾病的症状可能与过敏症状相似。ILARIS不应用于任何已知对ILARIS临床过敏的患者。如果出现严重的过敏反应,应停止使用ILARIS并开始适当的治疗。

4、免疫

避免同时使用活疫苗和ILARIS。由于尚无关于接受ILARIS的患者接受活疫苗的疗效或二次感染传播风险的数据,因此应避免同时使用活疫苗和ILARIS。此外,由于ILARIS可能会干扰对新抗原的正常免疫反应,接种疫苗对接受ILARIS的患者可能无效。

5、巨噬细胞活化综合征

巨噬细胞活化综合征(MAS)是一种已知的威胁生命的疾病,可能在患有风湿性疾病,特别是斯蒂尔病的患者中发生,应该积极治疗。

卡那单抗的价格

据了解,卡那单抗(易来力)9800$一盒。

截止2023年12月底,卡那单抗并没有在中国上市,因此患者可以选择自己前往国外购买,也可以选择寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买卡那单抗,较为方便靠谱。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319

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