FDA批准JUVÉDERM® VOLBELLA® XC用于治疗眼下凹陷

2022年2月8日，艾伯维公司（AbbVie）旗下的艾尔建（Allergan，AGN）公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准JUVÉDERM® VOLBELLA® XC用于改善21岁以上成年人的眼下凹陷。

艾尔建公司总裁和高级副总裁Carrie Strom表示：“JUVÉDERM® VOLBELLA® XC的这一新增适应症表明了艾尔建公司对创新的承诺。包括眼下凹陷在内的眼部区域是患者最关心的问题。艾尔建提供最广泛的治疗方案组合，旨在解决脆弱的眼部问题。现在，随着这一批准，JUVÉDERM® VOLBELLA® XC可以用于治疗眼下凹陷，也就是我们常说的泪沟。”

根据临床研究，治疗组的缓解率为83.1%，达到了主要的有效性标准，并且在统计学上显著高于没有接受治疗的对照组（15.6%）。平均改善程度具有临床意义（≥1分），大多数受试者在一年内都有所改善。

临床研究中的大多数受试者都出现了副作用，如触痛、瘀伤、肿胀、肿块/疙瘩、发红、注射后疼痛、坚硬、变色（不是发红或肿胀），或瘙痒。这些副作用大多比较轻微，尽管少数受试者在治疗后30多天出现了轻度肿胀。1名受试者的肿胀用抗生素进行了治疗；其他受试者不需要治疗。所有副作用都在45天内得到解决。

JUVÉDERM® VOLBELLA® XC于2016年首次获得FDA批准，用于嘴唇和口周皱纹的治疗。

参考资料：

https://news.abbvie.com/news/press-releases/fda-approves-juvderm-volbella-xc-for-undereye-hollows.htm