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万赛维疗效怎么样?万赛维治疗的禁忌和注意事项是什么?

作者
郭药师
阅读量:506
2025-01-20 10:30:40

由瑞士罗氏公司研制开发的抗病毒药物万赛维,是更昔洛韦的前体药物,于2006年在国内上市。万赛维目前的适应症包括高危儿肾移植(4个月~16岁)和心脏移植(1个月~16岁)巨细胞病毒(CMV)的预防;获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗;高危成人肾、心、胰移植患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性)巨细胞病毒(CMV)的预防。

那么,万赛维疗效怎么样?

临床试验对326例肾脏移植后CMV易感(D+/R-)高危患者进行双盲的安慰剂对照试验,一组接受万赛维从移植10天内直至移植后200天的治疗,另一组接受万赛维从移植10天内直至移植后100天的治疗以及随后的100天安慰剂治疗。结果显示,在移植后的6月内CMV感染发生率在口服更昔洛韦组为15.2%,在万赛维组为12.1%。移植后12个月活检证实的急性排斥发生率,200天给药方案为11.0%,100天给药方案为17.2%。移植后12个月的移植物存活率,200天给药方案为98.1%,在100天给药方案为98.2%。

那么,万赛维治疗的禁忌和注意事项是什么?

对万赛维任何成分过敏的患者都禁止使用;接受伴随的肾毒性药物的患者谨慎使用万赛维;可能在治疗期间的任何时候发生血液病,并随着持续使用而恶化;可能会暂时或永久抑制精子生成和抑制生育能力;肾功能受损患者慎用;不适用于肝移植患者;避免或新生儿慎用含苯甲醇衍生物的剂型。万赛维口服溶液在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下储存干粉;不要冷冻,49天后丢弃任何未使用的药物。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
万赛维、盐酸缬更昔洛韦片、VALCYTE、Valganciclovir
适应人群
存在巨细胞病毒(CMV)视网膜炎、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎、高危(供体CMV血清反应阳性/受体CMV血清反应阴性[D+/R-])的肾脏、心脏和肾胰腺移植成人患者的CMV疾病预防,以及高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的CMV疾病预防。
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