欧盟建议将Anifrolumab作为红斑狼疮附加治疗方法

2021年12月16日，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）建议将anifrolumab（Saphnelo）作为中度至重度、活动性自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）的附加治疗方法。

红斑狼疮是一种典型的系统性自身免疫性疾病，其临床表现各异，可引起皮肤、关节、浆膜、心脏、肾脏、神经系统、血液系统等多系统损害。该病多见于15～40岁的女性，患者男女比为1:9。

Anifrolumab是一种单克隆抗体，于2021年7月获得美国食品和药物管理局批准。该药物通过与I型干扰素受体的1号亚单位结合，从而阻断I型干扰素的生物活性。

这一建议是基于该药物在第52周时在不列颠群岛狼疮评估组的综合狼疮评估（BICLA）中引发临床反应的能力，其定义为在基线检查时所有器官区域中中度或重度狼疮活动的改善。

制造商阿斯利康表示，这种生物药物将以300毫克浓缩液的形式供应，供输液治疗。

该药物最常见的不良反应是上呼吸道感染、支气管炎、输液相关反应和带状疱疹。最常见的严重不良反应是带状疱疹。

目前临床上用于治疗系统性红斑狼疮的药物主要包括糖皮质激素（泼尼松、氢化可的松、倍他米松）、免疫抑制剂（环磷酰胺）、抗虐药（羟氯喹）及生物制剂等。这些药物常常伴有不良反应，特别是临床常用的糖皮质激素长期使用对人体危害很大。

参考资料：

https://www.medscape.com/viewarticle/965126